主體名稱平陽縣南強藥品零售有限公司處罰決定書文號平市監處罰﹝2024﹞677號處罰類別罰款處罰決定時間2024-10-15處罰內容沒收藥品和違法所得以及專門用于違法生產的原料、輔料、包裝材料和生產設備,責令停產停業整頓,并處罰款;情節嚴重的,吊銷藥品批準證明文件直至吊銷許可證,對相關責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,并處罰款,十年直至終身禁止從事藥品生產經營活動,并可以由公安機關處拘留。;責令改正,沒收違法購進的藥品,并處違法購進藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節嚴重的,吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構執業許可證》;沒收藥品和違法所得以及專門用于違法生產的原料、輔料、包裝材料和生產設備,責令停產停業整頓,并處罰款;情節嚴重的,吊銷藥品批準證明文件直至吊銷許可證,對相關責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,并處罰款,十年直至終身禁止從事藥品生產經營活動,并可以由公安機關處拘留。;罰款金額（萬元）1.000000沒收違法所得0.000000暫扣或吊銷證照名稱及編號-違法行為類型平陽縣南強藥品零售有限公司銷售未取得藥品批準證明文件的進口藥品案處罰依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十四條第一款第(一)項、第三款沒收違法生產、進口、銷售的藥品和違法所得以及專門用于違法生產的原料、輔料、包裝材料和生產設備,責令停產停業整頓,并處違法生產、進口、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算;情節嚴重的,吊銷藥品批準證明文件直至吊銷藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構制劑許可證,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款,十年直至終身禁止從事藥品生產經營活動,并可以由公安機關處五日以上十五日以下的拘留。未經批準進口少量境外已合法上市的藥品,情節較輕的,可以依法減輕或者免予處罰。;《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條;《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十四條第二款沒收違法生產、進口、銷售的藥品和違法所得以及專門用于違法生產的原料、輔料、包裝材料和生產設備,責令停產停業整頓,并處違法生產、進口、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算;...違法事實主要違法事實:當事人從無藥品經營資格的企業購進藥品,并銷售未取得藥品批準證明文件的進口藥品,貨值為120元,無違法所得。行政處罰種類、依據、內容:當事人銷售未取得藥品批準證明文件的進口藥品的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十四條第一款第一項及第二款之規定,從無藥品經營資格的企業購進藥品的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條之規定,根據《中華人民共和國行政處罰法》第二十九條之規定,對于當事人銷售未經批準進口的藥品行為,根據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十四條第一款第一項之規定,決定對當事人行政處罰如下:1、沒收11小盒白虎活絡膏;2、處罰款10000元,上繳財政。行政處罰履行方式和期限:當事人自收到行政處罰決定書之日起十五日內,按照行政處罰決定書載明的履行方式履行。處罰機關平陽縣市場監督管理局處罰機關統一社會信用代碼113303263278388760數據來源單位省市場監管局數據來源單位統一社會信用代碼11330000MB19062420相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

行政相對人名稱四川蓉康世圣藥業有限責任公司新都分公司行政相對人類別其他組織行政相對人代碼（統一社會信用代碼）91510114782692020R負責人嚴玲行政處罰決定書文號川藥監罰決〔2024〕1015號違法行為類型未按照經注冊的產品技術要求組織生產醫用外科口罩案違法事實當事人在生產批號為230520、230715的醫用外科口罩過程中，未按GB/T 14233.1-2008中規定的氣相色譜法進行實驗，未對環氧乙烷殘留量進行檢驗。上述批次產品貨值金額8000元。處罰依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第二項處罰內容罰款20000元處罰決定日期2024年9月20日處罰機關四川省藥品監督管理局處罰機關統一社會信用代碼11510000MB1808933T相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

當事人：天津美倫醫藥銷售有限公司主體資格證照名稱：營業執照統一社會信用代碼（注冊號）：91120113735485328F住所（住址）：天津市北辰經濟開發區雙辰中路18號法定代表人（負責人、經營者）： 董建磊我局執法人員在核實天津美倫醫藥銷售有限公司藥品復方曲馬多片銷售流向時，發現天津市濟XX公司、天津市寶XX公司等單位未收到該公司銷售的藥品復方曲馬多片（生產企業：通化興華藥業有限責任公司）。我局于2023年12月14日對當事人予以立案調查。我局執法人員通過對當事人及相關單位進行現場檢查、對有關人員進行詢問調查等方式，對本案進行了全面調查。調查過程中，未對當事人采取行政強制措施。經查，當事人銷售國家有專門管理要求的藥品復方曲馬多片（生產企業：通化興華藥業有限責任公司），未查驗其業務員孫XX返回的特殊藥品回執單記載內容有無異常，未核實購買付款的單位信息，未確保藥品送達購買方地址，導致9305盒復方曲馬多片銷售流向不真實。當事人上述行為違反了《藥品經營質量管理規范》第九十三條“銷售特殊管理的藥品以及國家有專門管理要求的藥品，應當嚴格按照國家有關規定執行”的規定。上述事實，主要有以下證據證明：1.天津美倫醫藥銷售有限公司營業執照復印件1份、藥品經營許可證復印件1份，法定代表人身份證復印件1份，證明當事人的主體資格。2.對當事人法定代表人董建磊的詢問筆錄1份（2024年7月29日）、經當事人確認的銷售記錄復印件1份、隨貨同行單復印件1份、發票復印件1份、出庫復核記錄復印件1份、運輸記錄復印件1份，證明當事人銷售藥品復方曲馬多片的事實。3.對天津市寶XX公司XX藥店現場筆錄1份、對天津市寶XX公司負責人王XX的詢問筆錄2份、王XX提供情況說明及材料2份、對天津市濟XX公司現場筆錄1份、對天津市濟XX公司負責人馬XX的詢問筆錄2份、馬XX提供情況說明及材料2份、對天津市陽XX公司的現場筆錄1份、對天津市陽XX公司負責人張XX的詢問筆錄2份、張XX提供材料2份、對子XX衛生室負責人袁XX的詢問筆錄1份、袁XX提供材料1份、對原天津市靜XX大藥房負責人劉XX的詢問筆錄1份、劉XX提供材料1份、對中XX衛生室負責人胡XX的詢問筆錄1份、胡XX提供材料1份、對天津市靜XX衛生室負責人杜XX的詢問筆錄1份、杜XX提供材料1份、對天津市感XX公司負責人沈XX的詢問筆錄1份、沈XX提供材料1份、天津市靜海區市場監督管理局協助調查函的復函及所附材料復印件2份，證明當事人未確保藥品送達購買方地址的事實。4.當事人對質量負責人孫X梅的授權委托書1份、孫X梅的身份證復印件1份、對孫X梅的詢問調查筆錄4份（2023年12月18日、2023年12月28日、2024年1月29日、2024年2月4日）、孫X梅提供的證明材料2份，證明當事人復方曲馬多片相關質量管理制度制定及實施情況。5.當事人提供的“天津市濟XX公司”等64家單位付款材料復印件1份、段XX等6人根據我局限期提供材料通知書提供的材料各1份、天津市東麗區市場監督管理局復函（津麗市場監管函〔2024〕81號）及所附材料1份、對郭XX的詢問筆錄1份、郭XX提供材料1份、對當事人現場檢查的筆錄及其提供材料1份（2024年5月17日）、對當事人質量負責人孫X梅的詢問筆錄及孫X梅提供材料1份（2024年7月8日）、對當事人法定代表人的詢問筆錄及其提供材料1份（2024年7月26日）、對當事人業務員孫XX詢問調查筆錄1份（2024年7月29日），證明當事人未核實購買付款的單位信息的事實。6.對當事人業務員孫XX詢問調查筆錄3份（2023年11月24日、2023年12月27日、2024年1月26日）、對當事人法定代表人董建磊的詢問調查筆錄1份（2024年2月5日）、當事人提供的“天津市濟XX公司”等64家單位特殊藥品回執單復印件1份，證明當事人未查驗返回的特殊藥品回執單記載內容有無異常的事實。7.對當事人法定代表人董建磊的詢問筆錄1份（2024年8月22日）、當事人提供的復方曲馬多片供應商資料復印件1份、藥品購進隨貨同行單及發票復印件1份、當事人提供的情況說明1份，證明企業藥品購進情況及自查整改情況。我局執法人員已于2024年9月29日對當事人送達《行政處罰告知書》，告知當事人擬作出行政處罰的事實、理由、依據、處罰內容及依法享有的權利。當事人在法定期限內未提出陳述、申辯意見，未要求聽證。本局認為，當事人未遵守藥品經營質量管理規范從事藥品經營活動的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條第一款“從事藥品經營活動，應當遵守藥品經營質量管理規范，建立健全藥品經營質量管理體系，保證藥品經營全過程持續符合法定要求。”的規定，應依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條“除本法另有規定的情形外，藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構等未遵守藥品生產質量管理規范、藥品經營質量管理規范、藥物非臨床研究質量管理規范、藥物臨床試驗質量管理規范等的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款；情節嚴重的，處五十萬元以上二百萬元以下的罰款，責令停產停業整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證等，藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構等五年內不得開展藥物非臨床安全性評價研究、藥物臨床試驗，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產經營等活動。”的規定，予以處罰。當事人銷售國家有專門管理要求的藥品復方曲馬多片，未嚴格按照國家有關規定執行，導致藥品復方曲馬多片9305盒銷售流向不真實，屬于《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條規定的情節嚴重的情形。當事人在案件調查過程中，積極配合藥品監督管理部門調查，主動提供孫XX返回的特殊藥品回執單、銀行賬戶授權書以及證明孫XX冒用他人賬戶向公司回款相關證據材料，屬于《藥品監督管理行政處罰裁量適用規則》第十一條第（二）項 “當事人有下列情形之一的，可以從輕或者減輕行政處罰：......（二）積極配合藥品監督管理部門調查并主動提供證據材料的；”規定的情形,可以予以從輕或者減輕行政處罰。當事人上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條第一款的規定，依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條和《藥品監督管理行政處罰裁量適用規則》第十一條第（二）項的規定，現責令當事人改正上述違法行為，并決定處罰如下：罰款300000元。當事人應當自收到本處罰決定書之日起十五日內，將罰沒款繳至中國銀行、農業銀行、工商銀行、建設銀行、交通銀行、郵政銀行、光大銀行、招商銀行、中信銀行、民生銀行、浦發銀行、興業銀行、華夏銀行、平安銀行、廣發銀行、浙商銀行、渤海銀行、天津銀行、齊魯銀行、天津農商銀行、銀聯商務等非稅收入代理機構。到期不繳納罰款的，依據《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條的規定，本局將每日按罰款數額的百分之三加處罰款，并依法申請人民法院強制執行。如不服本行政處罰決定，可以在收到本行政處罰決定書之日起六十日內向天津市人民政府申請行政復議；也可以在六個月內依法向天津市紅橋區人民法院提起行政訴訟。申請行政復議或者提起行政訴訟期間，行政處罰不停止執行。天津市藥品監督管理局（印 章）2024年10月14日（市場監督管理部門將依法向社會公開行政處罰決定信息）相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

依據《化妝品監督管理條例》《化妝品生產質量管理規范》《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》等法規規章文件，廣東省藥品監督管理局組織對149家化妝品生產企業進行現場監督檢查，經檢查45家企業“生產質量管理體系存在嚴重缺陷”。廣東省藥品監督管理局已要求屬地負責藥品監督管理的部門對上述企業依法采取責令暫停生產、經營等緊急控制措施，及時控制產品風險。特此通告。附件：生產質量管理體系存在嚴重缺陷的化妝品生產企業名單廣東省藥品監督管理局2024年10月17日附件生產質量管理體系存在嚴重缺陷的化妝品生產企業名單序號企業名稱許可證編號備注1廣州市彩運來化妝品有限公司粵妝201701992佛山市菊合香日化科技有限公司粵妝201613153廣東凱鑫醫藥生物科技有限公司粵妝202103184佛山市南海區丹喜露日用護理品有限公司粵妝201607705廣州市科潤生物化妝品有限公司粵妝201614456廣州疆漫生物科技有限公司粵妝201607647廣州儲美化妝品有限公司粵妝201705478廣州美裕生物醫藥科技有限公司粵妝201609139廣州壹美化妝品有限公司粵妝2016068410廣州市天海醫藥科技有限公司粵妝2018004911廣州悅瑞生物科技有限公司粵妝2018021312廣州醫美堂生物技術有限公司粵妝2019013813廣州靖云生物科技有限公司粵妝2019001814廣州融尚生物科技有限公司粵妝2021019815廣州市白云區龍歸名匠化妝品廠粵妝2022007616廣州市輝影化妝品有限公司粵妝2017018817廣州市茗妍化妝品有限公司粵妝2016052418廣州漢妝生物科技有限公司粵妝2016062619廣州克恩博格生物科技有限公司粵妝2018022520廣州市金栢麗保健品有限公司粵妝2016018821廣州市樂維生物科技有限公司粵妝2017036822廣州七味堂藥業有限公司粵妝2017060723廣州市驕子日化有限公司粵妝2017014424廣州市雅氏化妝品有限公司粵妝2016130325廣州名秀生物科技有限公司粵妝2019020026廣州市花木采研生物科技有限公司粵妝2016155227廣州添妝生物科技有限公司粵妝2016090028廣州京能元醫藥生物科技有限公司粵妝2016015629廣州市新霸化妝品有限公司粵妝2017029630廣東富美康化妝品有限公司粵妝2018024231廣州森妍醫藥生物科技有限公司粵妝2023001132廣州市彩弘精細化工有限公司粵妝2016025733廣州蘊美化妝品有限公司粵妝2017051334中科華諾(廣東)醫藥生物科技有限公司粵妝2021023135廣東彤美生物科技有限公司粵妝2022001536廣州名泉生物科技有限公司粵妝2019000637廣州市白云區美娜斯精細日用化妝品廠粵妝2016145938廣州市詩凱化妝品有限公司粵妝2016158339廣州振業醫藥科技有限公司粵妝2021005640廣州卡絲藍化妝品有限公司粵妝2016123941廣東碧素堂生物科技有限公司粵妝2023006442廣州嘉以爾生物科技有限公司粵妝2020024043廣州市歐妝生物科技有限公司粵妝2022020844惠州市博美化妝品有限公司粵妝2016131645深圳市壹芳化妝品有限公司粵妝20170474相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

行政處罰決定書文號：沈皇市監處罰﹝2024﹞195號處罰類別：罰款;沒收非法財物處罰決定日期：2024-10-15處罰內容：1、沒收違法購進的藥品33盒，2、罰款10000元。罰款金額(萬元)：1違法行為類型：行政違法違法事實：未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品處罰依據：依據《藥品管理法》第一百二十九條處罰機關：沈陽市皇姑區市場監督管理局處罰機關統一社會信用代碼：11210105MB05402774數據來源單位：沈陽市皇姑區市場監督管理局數據來源單位統一社會信用代碼：11210105MB05402774相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

行政處罰決定書文號：沈蘇市監處罰﹝2024﹞165號處罰類別：罰款;沒收違法所得;沒收非法財物處罰決定日期：2024-09-30處罰內容：1、沒收違法購進的1、復方福爾可定糖漿74盒；2、普瑞巴林口服溶液18盒；3、普瑞巴林口服溶液8盒，；4、復方福爾可定口服溶液88瓶；5、美敏偽麻口服溶液50瓶；6、藥品名稱：復方氨酚甲麻口服液28瓶；7、普瑞巴林口服溶液4瓶；8、美敏偽麻口服溶液3瓶；9、氨咖麻敏膠囊20盒；10、咳露口服液24盒；11、普瑞巴林膠囊2盒；12、普瑞巴林膠囊9盒；13、普瑞巴林膠囊，規格：150mg*30粒17盒；14、愈美片100盒；15、氨麻美敏膠囊14盒；16、氨酚雙氫可待因片40盒；17、氨酚待因片（Ⅱ）42盒；18、氨酚偽麻那敏口服溶液4盒；19、復方福爾可定口服溶液24瓶；20、美敏偽麻口服溶液67瓶；21、復方氫溴酸右美沙芬糖漿7瓶；2、沒收違法所得1598元；3、罰款80000元。罰沒款合計81598元，一并上繳財政。罰款金額(萬元)：8違法行為類型：藥品違法事實：未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品處罰依據：依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條之規定處罰機關：蘇家屯區市場局處罰機關統一社會信用代碼：112101113407985739數據來源單位：沈陽市蘇家屯區市場監督管理局數據來源單位統一社會信用代碼：112101113407985739相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

行政處罰決定書文號：沈皇市監處罰﹝2024﹞194號處罰類別：罰款;沒收非法財物處罰決定日期：2024-10-15處罰內容：1、沒收違法購進的藥品23盒， 2、罰款10000元。罰款金額(萬元)：1違法行為類型：行政違法違法事實：未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品行為處罰依據：依據《藥品管理法》第一百二十九條處罰機關：沈陽市皇姑區市場監督管理局處罰機關統一社會信用代碼：11210105MB05402774數據來源單位：沈陽市皇姑區市場監督管理局數據來源單位統一社會信用代碼：11210105MB05402774相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

行政處罰決定書文號：沈皇市監處罰﹝2024﹞196號處罰類別：罰款;沒收違法所得處罰決定日期：2024-10-15處罰內容：1、沒收違法所得323.99元； 2、罰款5000元。罰款金額(萬元)：0.5違法行為類型：行政違法違法事實：未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品處罰依據：依據《藥品管理法》第一百二十九條處罰機關：沈陽市皇姑區市場監督管理局處罰機關統一社會信用代碼：11210105MB05402774數據來源單位：沈陽市皇姑區市場監督管理局數據來源單位統一社會信用代碼：11210105MB05402774相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

行政處罰決定書文號：沈蘇市監處罰﹝2024﹞140號處罰類別：罰款;沒收違法所得處罰決定日期：2024-10-08處罰內容：1、沒收違法所得19.8元；2、罰款10000元；罰沒款合計10019.8元，一并上繳財政。罰款金額(萬元)：1違法行為類型：藥品違法事實：銷售劣藥處罰依據：依據《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條之規定處罰機關：蘇家屯區市場局處罰機關統一社會信用代碼：112101113407985739數據來源單位：沈陽市蘇家屯區市場監督管理局數據來源單位統一社會信用代碼：112101113407985739相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。

廣西壯族自治區藥品監督管理局行政處罰案件信息公開表序號行政處罰決定書文號案件名稱違法企業名稱或違法自然人姓名違法企業組織機構代碼法定代表人姓名主要違法事實行政處罰的種類和依據行政處罰的履行方式和期限做出處罰的機關名稱和日期備注桂藥監生稽罰〔2024〕18號桂林畢生藥業有限公司涉嫌生產銷售劣藥黃精（酒黃精）（批號：230403）桂林畢生藥業有限公司93450322MA5NJ92M89萬華林?當事人銷售的中藥飲片黃精（酒黃精）（生產企業：桂林畢生藥業有限公司；批號：230403）經桂林市食品藥品檢驗所檢驗（報告編號：20230183、20230245），兩份檢驗報告均顯示：檢驗結果不符合規定，不符合規定項目為【含量測定】。經查，當事人于2023年4月3日生產黃精（酒黃精）（批號：230403）495.75公斤（入庫495.5公斤，留樣0.13897公斤,檢驗用0.11103公斤）；當事人銷售黃精（酒黃精）（批號：230403）319.5公斤，庫存176公斤，召回11.5公斤。因此，本案貨值金額為58089.2元，違法所得共計35712.2元。根據《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款的規定，責令當事人立即改正上述違法行為。并依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款的規定，給予當事人以下行政處罰：1、沒收中藥飲片黃精（酒黃精）（批號：230403）庫存176公斤、留樣0.13897公斤、召回11.5公斤，共計187.63897公斤；2、沒收違法所得叁萬伍仟柒佰壹拾貳元貳角（￥35712.2元）；3、處違法生產劣藥貨值金額2倍（貨值金額為58089.2元，不足十萬按十萬算）的罰款，即貳拾萬元整（￥200000.00）。以上罰沒款共計貳拾叁萬伍仟柒佰壹拾貳元貳角（￥235712.20）。主動履行2024年10月28日廣西壯族自治區藥品監督管理局2024年10月10日相關推薦CIO提供以下相關文庫下載、合規服務以及線上培訓課程學習。