天津市藥品監督管理局第二監管辦召開2024年度中期風險會商會議

為進一步加強“兩品一械”生產、經營環節質量風險管控，落實好藥品安全形勢分析和風險會商工作機制，切實保障人民群眾用藥、用械、用妝安全。近日，第二監管辦分行業領域組織召開2024年度中期風險會商會議，聚焦風險、聚焦企業、聚焦產品、聚焦處置，系統梳理在日常檢查、抽檢、案件查辦等工作中發現的風險信息，開展科學研判，分析形勢和問題原因，進一步提升企業風險防控意識和質量管理水平。

會上，與會企業代表就質量管理體系、人員與培訓、安全生產等方面進行了深入交流研討，分析研判存在的共性風險點，監管人員也從監管的角度對共性問題給予了現場講解指導，共同商討提出解決辦法。此次會議對影響“兩品一械”質量可控性以及安全生產等方面的12項風險進行了分析，系統研判風險形勢，全面梳理風險點成因，綜合性提出相應風險防控措施，明確了下半年監管重點。

會議強調，一是提高政治站位，統一思想認識。要嚴格落實習近平總書記提出的“四個最嚴”的要求，統籌高質量發展和高水平安全，切實保障人民群眾用藥安全有效。二是樹牢底線意識，認清風險形勢。要正視各類風險挑戰，對藥品市場秩序還需規范、從業人員素質有待提升等存在問題，認真加以研究，抓好責任落實。三是強化重點監管，全面排查風險。要緊盯重點企業、重點品種、重點環節，發揮好風險會商效能，突出重點監管，堅決做到早發現、早預警、早控制、早處理。四是加強溝通協調，形成監管合力。著力夯實企業主體、屬地管理、部門監管三方責任，加強協調聯動，各司其職，各負其責，堅持同題共答、同向發力，高標準推進各項工作任務落地落實。

下一步，第二監管辦將把風險會商作為有效防范風險、消除隱患的重要手段，持續開展好藥品安全鞏固提升行動，采取有力措施補短板、強弱項、堵漏洞，堅決守牢藥品安全底線。

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