GMP認證取消了怎么還要做GMP符合性檢查？

GMP認證取消了怎么還要做GMP符合性檢查？

不少來咨詢的朋友都發出過類似的疑問，覺得GMP認證取消了就沒必要做GMP檢查了，費時費力費成本。

但實際上，CIO一直強調的是，GMP認證取消，更改為GMP符合性檢查后，對于企業來說，其實是更為嚴格的。

根據《藥品生產監督管理辦法》第五十五條：各省市藥監部門可以根據藥品品種、劑型、管制類別等特點，對企業進行季度、年度，三年一次、五年一次的GMP檢查。還可以根據實際情況，調整檢查頻次。

另外，根據《藥品檢查管理辦法（試行）》的第四十一條：藥監部門可以采取不預先告知的檢查方式對企業進行抽檢。

從上述條款來看，企業從原來的主動申請到現在的被動檢查，管理風險其實更大，更需要做到持續符合GMP要求，不至于在面對飛檢時措手不及。

同時，CIO也為企業提供藥品GMP符合性檢查服務，更多GMP相關問題，歡迎咨詢。