發布時間:2024-04-08 收藏
進口臨床、教學科研用麻精藥品,要提交哪些資料?申報資料對比全覽!
進口麻精藥品時,一般有“臨床用”和“教學科研用”兩個用途的區分,其進口申報需提交的資料也存在一定的差異。
對于進口臨床用的麻精藥品,申報資料包括:
①麻精藥品進口申請表;
②購貨合同或訂單;
③藥品注冊證明或化學原料藥批準通知書(除臨床特需外);
④進口單位的《營業執照》;
⑤如果出口單位為銷售代理公司的,還需要提供委托代理協議及出口單位資質證明文件;
⑥以及申報資料的真實性聲明。
而進口教學、科研用麻精藥品的申報資料除了需要提供上述的進口申請表、購貨合同(訂單)、真實性聲明以外,還需要提交:
①科研項目或主管部門的批準文件;
②國內使用單位的合法資質、使用數量測算依據及合法使用、管理的保證函;
③省級藥品監管部門出具的同意證明文件;
④如出口單位為銷售代理公司,還需提供出口單位合法資質證明;
⑤接受使用單位委托代理進口的,還需提供代理協議及代理進口單位的《營業執照》等等。
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