藥品進口管理要求專題培訓 ￥ 305.00 ￥597.00

藥品進口管理要求專題培訓

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為幫助企業提升藥品進口備案工作效率，進一步推動生物醫藥產業高質量發展。本次培訓將從藥品進口的操作流程作為切入點，結合目前藥品進口的相關法律法規，歸納和總結藥品進口的注意事項，以及實踐操作中可能出現的風險點等內容。

藥品進口管理要求專題培訓

1.符合可進口藥品的條件

1.1普通藥品（包括生物制品）

1.2麻醉藥品、精神藥品

1.3蛋白同化制劑和肽類激素

1.4不符合可進口藥品的情形有哪些？

2.進口產品要通關單還是報關單？

2.1通關單與報關單是不同監管部門的要求

2.2檢驗檢疫類別代碼含義：HS編碼后面的海關監管條件代碼

2.3檢驗檢疫類別代碼含義：HS編碼后面的檢驗檢疫類別代碼

2.4文件解讀：關于全面取消《入/出境貨物通關單》有關事項的公告

2.5通關單與報關單上沒有印章可以嗎？

2.6如何進行報關單的查詢，了解是否要口岸檢？（實操）.

2.7 進口證明文件過期后，已經進口的藥品可以繼續銷售嗎？如何管控？

3.進口藥品的驗收資料要求

3.1通關單要求是否必需？

3.2進口藥品藥檢要求

4.通關單可以當成檢驗報告嗎？

5.20200701前后舊版新版進口藥品批準文號分析

5.1進口藥品包裝規格變更以后，微小變更不需要索取資料嗎？ 

5.2進口藥品包裝變更以后，新舊包裝使用有沒有過渡期？是多長時間？

5.3進口藥品國藥準字ZCGD的由來

6.進口藥品藥品進口限定口岸介紹

7. 1210跨境電商進口西洋參是否需要辦理進口藥品通關單？ 

8.如何使用藥品進出口準許證管理系統

9.常見問題分析

9.1部分進口藥品非組合產品， 包裝上有幾個國藥準字該如何建檔呢？ 

9.2進口藥品的備案信息里說的分包裝使用大包裝批準文號怎么理解它？

9.3生產企業錄境外的廠家還是分包裝的廠家？還是2個都可以？

9.4 進口藥品國內分包裝的是錄入進口批號還是分包裝批號？為何如此？ 

9.5進口藥品分包裝管理有關要求 .

9.6進口藥品有藥品注冊證書是不是就沒有進口藥品注冊證了？

9.7 進口藥品注冊文件與包裝不一樣該如何處理呢？（變更管理）

10.其它分享

1、內容全面

本次培訓將結合目前藥品進口的相關法律法規，歸納和總結藥品進口的注意事項。

2、遠程教學

不受空間限制，充分調動培訓資源，提升工作技能。

3、行業積淀

講師多年GSP從業經驗，熟悉藥品相關法規，對藥品質量體系運作具有全面的實戰經驗。

幫助企業提升藥品進口備案工作效率。

適用于藥品批發、零售、連鎖企業、藥品器械使用單位負責人及相關人員。

培訓地點：CIO在線線上培訓平臺（路徑如下所示）

1、電腦端：

2、手機端：

1、報名方式：登錄CIO在線網站，進入課程詳情頁，點擊“立即報名”即可購買。

2、培訓費用：原培訓費用597元/人，限時促銷價為305元。

3、備注：報名成功后，該商品提供發票開具服務。

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