藥監部門年度檢查計劃，常規檢查包括哪些內容？

藥監部門年度檢查計劃，常規檢查包括哪些內容？

新的一年，監管部門也將持續加強藥品監督管理，推進相關檢查行動。而我們知道，藥監部門每年度都會制定檢查計劃，進行常規檢查。

那么，常規檢查的對象是誰，又包含哪些內容呢？

1、檢查對象：包括MAH、藥品生產企業、藥品經營企業、藥品使用單位；

2、檢查內容：包括①遵守藥品管理法律法規的合法性；②執行相關藥品質量管理規范和技術標準的規范性；③藥品生產、經營、使用資料和數據的真實性、完整性；④MAH的質量管理、風險防控能力等等。

另外，藥監部門進行常規檢查時，可以采取不預先告知的檢查方式，也就是“飛檢”，針對某一環節或依據檢查方案規定的內容進行檢查，必要時則會開展全面檢查。

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