GSP現場檢查雙星號條款與疑難解惑
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開展常規檢查是各級藥品監管部門的基本職責和任務,也是保障藥品質量安全的基礎工作。《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》中的雙星號為嚴重缺陷,檢查如有此類缺陷企業是直接不通過的。因此GSP現場檢查要點對于檢查人員以及相關企業從業人員是必備的知識。CIO在線通過系列課程-《GSP現場檢查雙星號條款與與疑難解惑》,幫助相關從業人員熟悉藥品檢查要點,提高檢查以及迎檢的業務能力。
GSP現場檢查雙星號條款與疑難解惑系列課程
1、關于建立藥品追溯系統的思路及操作(**00201)
2、如何理解依法經營、誠實守信的條款內容(**00401、**00402)
3、如何建立質量管理體系文件(理解文記)?(**03101)
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5、如何理解兩確定一核實的管理思路與操作(**06101 )
6、如何理解落實購銷過程的發票管控(**06601、**06701、**09101 )
7、如何建立質量管理體系(理解 PDCA)?(*00501、00503)
1、重點全覆蓋
課程全面梳理缺陷項檢查,通俗便于記憶,能夠更好理解和執行檢查過程中的要點,解決實際操作中的難點、疑點問題。
2、遠程教學
不受空間限制,充分調動高質量培訓資源,大大提高培訓效率。
3、行業積淀
講師多年GSP從業經驗,熟悉藥品相關法規,對藥品質量體系運作具有全面的實戰經驗。
幫助相關人員能夠更好地理解和執行GSP現場檢查操作中的難點、疑點問題。
藥品經營相關從業人員
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