“含量測定”又出問題！河南某藥企被罰110萬！

“含量測定”又出問題！河南某藥企被罰110萬！

據悉，河南某制藥企業生產的一批次“杏蘇止咳糖漿”，

其檢驗項目【含量測定】不符合《中國藥典》（2020版一部）規定的“每1ml藥品所含橙皮苷不少于0.25mg”。

違反了《藥品管理法》第九十八條：禁止生產、配制、銷售、使用假藥、劣藥。

最后企業被

·沒收違法生產、銷售的藥品及違法所得，

·處違法生產藥品貨值金額11倍的罰款，即110萬元。

而近期多家藥企都因“含量測定”不符合規定而遭受處罰，尤其是中藥飲片生產企業，更是監管重災區。

各藥企應當引以為戒，注重產品“含量測定”的項目規范，加強管理。

最后，CIO針對藥品GMP管理，也提供符合性檢查、認證服務，相關問題，歡迎隨時提問！

處罰公告：

http://222.143.21.45/news_cfgs_list.action?typeid=1&page=1&page=1&c=dahe

對應法規：

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/flxzhfg/20190827083801685.html

中國藥典規定：

https://db2.ouryao.com/yd2020/view.php?id=fa9d2ba4e0