（一）該新建工廠需要自己先取得什么資質？答:應先取得如下資質質:1.取得C證（藥品生產許可證）；2.取得本省藥監局出具的“同意受托生產”批復意見。 （二）需要自己先拿一個批文以使得自身具備受托生產范圍嗎？答:不需要。有相應劑型生產線即可。 （三）如何理解132號文中“對于在新建車間或者新建生產線受托生產的，尚未獲得上市許可的品種，可以根據許可檢查的結果出具是否同意受托生產的意見。根據受托生產企業所在地省級藥監部門出具的同意受托生產意見，委托方所在地省級藥監部門可以受理B類許可證核發申請”表述？答:1.未取得C證，不受理B證申請。要辦B證，先要辦C證。可以是自己辦C證，也可以是他人辦C證；2.既要取得C證，也要取得本省藥監局出具的“同意受托生產”意見；3.根據許可檢查意見出具“同意受托生產”意見，不必再次現場檢查；4.壓實了屬地監管責任。C證企業所在地省局對出具的“同意受托生產”意見負責，監督其是否具備受托生產條件；B證企業所在地省局對B證申請的審核負責，對是否同意B證許可核發申請負責。