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/ 31 年行業經驗
個人說明:在藥品生產和經營企業工作了30多年,長期從事藥品行業,先后任...
擅 長:GMP,GSP,MAH質量體系,藥物警戒體系的建立,B證申報,現場檢查應對,藥品注冊申報,人員培訓,供應商審計,受托生產現場審計,委托檢驗審計等工作
領 域: 藥品
CIO合規保證組織特聘專家
有豐富的GMP/GSP 認證及管理經驗,主要負責生產和質量管理實驗室管理,熟悉藥品 GMP及 GSP 認證及管理,目前是負責 GMP 文件的編制、藥品生產許可證B證的申辦,藥品委托生產管理,對原輔料供應商審計,受托廠家進行現場審計,缺陷整改等;能審核辦理藥品注冊申報,臨床試驗方案、報告審批,數據審核等。能獨立負責倉儲設施設備的驗證校準、應急演練;MAH質量體系的各項內審與外部檢查與審計等事務。
主管藥師
執業藥師/質量工程師
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