基本信息
1、辦理部門：國家藥品監督管理局
2、辦理方式：窗口辦理，快遞申請
3、辦理地點：北京市西城區宣武門西大街28號大成廣場3門一層 國家藥品監督管理局行政受理服務大廳4-7號窗口
4、藥監咨詢：010-88331776 CIO咨詢：400-003-0818
受理條件
申請事項屬于本部門職權范圍，申報資料齊全、符合形式審查要求。
辦理流程
流程文字說明
1、受理；
2、審查；
3、決定；
4、送達。
>>委托辦理咨詢 醫療器械注冊證辦理服務
申請材料
1、醫療器械注冊復審申請表，由生產企業或其代理人簽章；
2、藥原審批決定通知的復印。
常見問題
問題1：復審申請是否可由新代理人提出申請？
答：《關于印發醫療器械注冊復審程序（試行）的通知》食藥監辦械[2010]92號文的要求，對于境外醫療器械注冊復審申請，如復審申請由代理人提出，該代理人應是原注冊申報項目的代理人。
本辦事指南摘自藥監局官網，如有變動，以官方發布為準。
