基本信息
1、辦理部門：江蘇省藥品監督管理局
2、辦理方式：窗口辦理，網上辦理，快遞申請
3、辦理地點：南京市建鄴區漢中門大街145號江蘇省政務服務中心省藥監局窗口
4、咨詢電話： 12315 CIO咨詢：400-003-0818
受理條件
《中華人民共和國行政許可法》第三十二條第五項： 申請事項屬于本行政機關職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關的要求提交全部補正申請材料的，應當受理行政許可申請。
辦理流程
流程文字說明
1、受理（時限：2個工作日）
辦理結果：同意、不同意、退回修改。
2、核準（時限：5個工作日）
辦理結果：同意、不同意、退回修改。
申請材料
1、擬發布媒體名稱（特殊醫學用途配方食品中的特定全營養配方食品廣告需提交，只能在國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上發布）；
2、《委托代理書》，委托代理人進行申請的，應當提交委托書和代理人的主體資格相關材料；
3、產品中涉及的知識產權相關有效證明文件；（專利證書、商標注冊證、非專利技術等；如涉及轉讓或授權的還應提供授權文件）；
4、產品注冊證明文件或者備案憑證、注冊或者備案的產品標簽和說明書，以及生產許可文件；（產品注冊證、產品備案憑證、產品注冊批件；注冊或者備案的產品標簽和說明書；生產許可證）；
5、申請人的主體資格證明資料（營業執照；經授權同意作為申請人的生產、經營企業，還應當提交合法的授權文件）；
6、電子材料（廣告圖jpg xml文件 信息采集表 視頻廣播文件還需提供播放文件）
7、與發布內容相一致的樣稿（樣片、樣帶）；
8、《廣告審查表》；>>審查表
結果樣本
廣告審查準予許可決定書。
常見問題
問題1：藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告中應當顯著標明的內容，有哪些要求？
答：藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告中應當顯著標明的內容，其字體和顏色必須清晰可見、易于辨認，在視頻廣告中應當持續顯示。
問題2：藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告禁止情形有哪些？
答：藥品、醫療器械、保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告不得違反《中華人民共和國廣告法》第九條、第十六條、第十七條、第十八條、第十九條規定，不得包含下列情形： （一）使用或者變相使用國家機關、國家機關工作人員、軍隊單位或者軍隊人員的名義或者形象，或者利用軍隊裝備、設施等從事廣告宣傳； （二）使用科研單位、學術機構、行業協會或者專家、學者、醫師、藥師、臨床營養師、患者等的名義或者形象作推薦、證明； （三）違反科學規律，明示或者暗示可以治療所有疾病、適應所有癥狀、適應所有人群，或者正常生活和治療病癥所必需等內容； （四）引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產生不必要的擔憂和恐懼，或者使公眾誤解不使用該產品會患某種疾病或者加重病情的內容； （五）含有“安全”“安全無毒副作用”“毒副作用小”；明示或者暗示成分為“天然”，因而安全性有保證等內容； （六）含有“熱銷、搶購、試用”“家庭必備、免費治療、免費贈送”等誘導性內容，“評比、排序、推薦、指定、選用、獲獎”等綜合性評價內容，“無效退款、保險公司保險”等保證性內容，慫恿消費者任意、過量使用藥品、保健食品和特殊醫學用途配方食品的內容; （七）含有醫療機構的名稱、地址、聯系方式、診療項目、診療方法以及有關義診、醫療咨詢電話、開設特約門診等醫療服務的內容; （八）法律、行政法規規定不得含有的其他內容。
問題3：特殊醫學用途配方食品廣告內容除禁止情形外，還有什么要求？
答：特殊醫學用途配方食品廣告的內容應當以國家市場監督管理總局批準的注冊證書和產品標簽、說明書為準。特殊醫學用途配方食品廣告涉及產品名稱、配方、營養學特征、適用人群等內容的，不得超出注冊證書、產品標簽、說明書范圍。 特殊醫學用途配方食品廣告應當顯著標明適用人群、“不適用于非目標人群使用”“請在醫生或者臨床營養師指導下使用”。
本辦事指南摘自藥監局官網，如有變動，以官方發布為準。
