基本信息
1、辦理部門:江蘇省藥品監督管理局
2、辦理方式:窗口辦理,網上辦理,快遞申請
3、辦理地點:南京市建鄴區漢中門大街145號江蘇省政務服務中心省藥監局窗口
4、咨詢電話: 12315 CIO咨詢:400-003-0818
受理條件
麻醉藥品和精神藥品定點批發企業除應當具備藥品管理法第十五條規定的藥品經營企業的開辦條件外,還應當具備下列條件:
1、有符合條例規定的麻醉藥品和第一類精神藥品儲存條件;
2、有通過網絡實施企業安全管理和向藥品監督管理部門報告經營信息的能力;
3、單位及其工作人員2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為;
4、符合國務院藥品監督管理部門公布的定點批發企業布局。
辦理流程
流程文字說明
1、審查決定(時限:20個工作日)
辦理結果:根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,對申請材料進行實質內容審查,并做出決定。
申請材料
1、申報麻醉藥品和精神藥品定點經營申請表;>>申請表
2、加蓋企業公章的《藥品經營許可證》、《企業法人營業執照》、《藥品經營質量管理規范認證證書》復印件;企業如擬由分支機構承擔經營活動,應當出具法人委托書;
3、連續三年在全國(本地區)藥品經營行業中,經營規模、銷售規模、利稅率、資產負債率等綜合指標位居前列的證明材料;
4、具有藥品配送能力,普通藥品的銷售已形成全國性(本地區)經營網絡的說明材料;申請成為全國性批發企業還應當提供已建立現代物流體系的說明材料;
5、加蓋企業公章的儲存倉庫產權或租賃文件復印件,儲存設施、設備目錄,安全設施明細,安全運輸設備明細;
6、企業以及其工作人員最近2年內沒有違反禁毒法律、行政法規規定行為的情況說明;
7、麻醉藥品和第一類精神藥品經營獨立機構(專人)的設置情況以及企業負責人、質量負責人、麻醉藥品和第一類精神藥品經營管理負責人情況;
8、麻醉藥品和第一類精神藥品經營安全的管理制度;
9、企業安全管理和向藥品監督管理部門或其指定機構報送經營信息的網絡說明材料和操作手冊;
10、會計師事物所出具的財務資產負債表。
結果樣本
常見問題
問題1:全國性批發企業是否只能在指定生產企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品?
答:全國性批發企業只能在指定生產企業購進麻醉藥品和第一類精神藥品。
本辦事指南摘自藥監局官網,如有變動,以官方發布為準。