江蘇省第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)的審批申請指南、流程

麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)除應(yīng)具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

1、有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件；

2、有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力；

3、單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。

1、審查決定（時限：20個工作日）

辦理結(jié)果：根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，對申請材料進行實質(zhì)內(nèi)容審查，并做出決定。

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辦理流程圖

1、申報麻醉藥品和精神藥品定點經(jīng)營申請表；>>申請表

2、加蓋企業(yè)公章的《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》復(fù)印件；企業(yè)如擬由分支機構(gòu)承擔(dān)經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)出具法人委托書；

3、經(jīng)營規(guī)模、效益等綜合指標(biāo)評價在本地區(qū)藥品經(jīng)營行業(yè)中位居前列的證明材料；

4、已初步建立現(xiàn)代物流體系和配送能力，普通藥品的銷售已經(jīng)基本形成區(qū)域性經(jīng)營網(wǎng)絡(luò)的說明材料；

5、企業(yè)及其工作人員最近2年內(nèi)沒有違反禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定行為的情況說明；

6、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、第二類精神藥品經(jīng)營管理專門人員情況；

7、第二類精神藥品經(jīng)營安全的管理制度，安全設(shè)施明細(xì)；

8、企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門或其指定機構(gòu)報送經(jīng)營信息的網(wǎng)絡(luò)說明材料和操作手冊。

結(jié)果樣本