基本信息
1、辦理部門:江蘇省藥品監督管理局
2、辦理方式:網上辦理
3、辦理地點:南京市建鄴區漢中門大街145號江蘇省政務服務中心省藥監局窗口
4、咨詢電話: 12315 CIO咨詢:400-003-0818
受理條件
尚在有效期內的省內第二類醫療器械注冊證,由注冊人主動申請注銷醫療器械注冊證。
辦理流程
流程文字說明
1、受理(時限:5個工作日)
辦理結果:在5個工作日內, 對不屬于許可范疇或不屬于本機關職權范圍的,不予受理,并出具《不予受理通知書》;對申請資料不齊全或不符合法定形式的,出具《補正通知書》,一次性告知申請人需要補正的全部內容;對申報資料齊全或已經按照要求提交全部補正申請資料的申請作出受理決定,出具《受理通知書》。
2、審查、決定(時限:10個工作日)
辦理結果:批復。
申請材料
結果樣本
無。
常見問題
問題1:醫療器械注冊證書已過期,在注冊證有效期內生產的產品是否可銷售?
答:依據《醫療器械監督管理條例》,已獲準注冊醫療器械可以在中國境內上市銷售、使用,但不得經營、使用失效醫療器械。獲準注冊的醫療器械,是指與該醫療器械注冊證及附件限定內容一致且在醫療器械注冊證有效期內生產的醫療器械。
本辦事指南摘自藥監局官網,如有變動,以官方發布為準。