基本信息
1、辦理部門(mén)：江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2、辦理方式：窗口辦理，網(wǎng)上辦理，快遞申請(qǐng)
3、辦理地點(diǎn)：南京市建鄴區(qū)漢中門(mén)大街145號(hào)江蘇省政務(wù)服務(wù)中心省藥監(jiān)局窗口
4、咨詢電話： 12315 CIO咨詢：400-003-0818
受理?xiàng)l件
《中華人民共和國(guó)行政許可法》第三十二條第五項(xiàng)：（五）申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照本行政機(jī)關(guān)的要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請(qǐng)。
《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》（2004年7月8日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第9號(hào)公布，根據(jù)2017年11月17日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第37號(hào)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正） 第十一條：申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，除應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要求外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其他組織；（二）具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度；（三）有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。
辦理流程
流程文字說(shuō)明
1、受理（時(shí)限：1個(gè)工作日）
辦理結(jié)果：申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許有權(quán)更正人當(dāng)場(chǎng)予以更正，由更正人在更正處簽名或者蓋章、注明更正日期；經(jīng)確認(rèn)申請(qǐng)材料齊全，符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)決定予以受理。申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。
2、審查決定（時(shí)限：11個(gè)工作日）
辦理結(jié)果：根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行實(shí)質(zhì)內(nèi)容審查，并做出決定。
3、送達(dá)（時(shí)限：1個(gè)工作日）
辦理結(jié)果：發(fā)放行政許可決定書(shū)。
申請(qǐng)材料
1、企業(yè)申請(qǐng)及自查報(bào)告；
2、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)換證申請(qǐng)表》；>>互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)換證申請(qǐng)表
3、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照（可聯(lián)網(wǎng)核查）、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》正、副本原件；
4、網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或證明文件；
5、網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明（申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式說(shuō)明）；
6、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明；
7、提供藥品監(jiān)督管理部門(mén)在線瀏覽網(wǎng)站所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明；>>網(wǎng)頁(yè)展示信息采集表
8、藥品、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或其專業(yè)技術(shù)資格證書(shū)及勞動(dòng)合同復(fù)印件，網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件、簡(jiǎn)歷及經(jīng)勞動(dòng)部門(mén)鑒定的勞動(dòng)合同復(fù)印件；
9、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施（包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度）；
10、保證藥品、醫(yī)療器械信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明；
11、行政許可申請(qǐng)材料真實(shí)性保證申明；>>承諾書(shū)
12、行政審批告知承諾書(shū)（換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》）。>>行政審批告知承諾書(shū)
結(jié)果樣本
常見(jiàn)問(wèn)題
問(wèn)題1：申辦互聯(lián)網(wǎng)信息（交易）資格證書(shū)相關(guān)事項(xiàng)時(shí)，請(qǐng)問(wèn)主服務(wù)器和次服務(wù)器都必須是在江蘇省內(nèi)的嗎？
答：省局為了更好地做好監(jiān)管工作，主服務(wù)器和次服務(wù)器都必須是在中國(guó)境內(nèi) 。
問(wèn)題2：辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)，申請(qǐng)表中填寫(xiě)的服務(wù)器地址寫(xiě)成xx市xx路xx大樓，請(qǐng)問(wèn)可以嗎？
答：填寫(xiě)服務(wù)器地址必須具體寫(xiě)到單位的門(mén)牌號(hào)。
本辦事指南摘自藥監(jiān)局官網(wǎng)，如有變動(dòng)，以官方發(fā)布為準(zhǔn)。
