江蘇省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格審批（變更）申請指南、流程

《中華人民共和國行政許可法》第三十二條第五項(xiàng)：（五）申請事項(xiàng)屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機(jī)關(guān)的要求提交全部補(bǔ)正申請材料的，應(yīng)當(dāng)受理行政許可申請。

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》（2004年7月8日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第9號公布，根據(jù)2017年11月17日國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第37號《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正） 第十九條：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者變更下列事項(xiàng)之一的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請辦理變更手續(xù)，填寫《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項(xiàng)目變更申請表》，同時(shí)提供下列相關(guān)證明文件：（一）《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》中審核批準(zhǔn)的項(xiàng)目（互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者單位名稱、網(wǎng)站名稱、IP地址等）；（二）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者的基本項(xiàng)目（地址、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人等）；（三）網(wǎng)站提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的基本情況（服務(wù)方式、服務(wù)項(xiàng)目等）。

1、受理（時(shí)限：1個工作日）

辦理結(jié)果：申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許有權(quán)更正人當(dāng)場予以更正，由更正人在更正處簽名或者蓋章、注明更正日期；經(jīng)確認(rèn)申請材料齊全，符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)決定予以受理。申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。

2、審查決定（時(shí)限：11個工作日）

辦理結(jié)果：根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，對申請材料進(jìn)行實(shí)質(zhì)內(nèi)容審查，并做出決定。

3、送達(dá)（時(shí)限：1個工作日）

辦理結(jié)果：發(fā)放行政許可決定書。

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辦理流程圖

1、企業(yè)申請及自查報(bào)告；

2、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》申請表；>>互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格審批（變更）申請表

3、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》正、副本原件；

4、營業(yè)執(zhí)照新、舊復(fù)印件（可聯(lián)網(wǎng)核查）（變更機(jī)構(gòu)名稱、法定代表人、變更地址和郵編時(shí)提供）；

5、變更后法定代表人的相關(guān)資質(zhì)文件（個人簡歷、身份證復(fù)印件、有無法律法規(guī)規(guī)定禁止從業(yè)情形的說明承諾）（變更機(jī)構(gòu)名稱、法定代表人時(shí)提供）；

6、企業(yè)人事調(diào)整任命書（變更網(wǎng)站負(fù)責(zé)人時(shí)提供）；

7、變更后網(wǎng)站負(fù)責(zé)人的相關(guān)資質(zhì)文件（個人簡歷、身份證復(fù)印件、有無法律法規(guī)規(guī)定禁止從業(yè)情形的說明及承諾）（變更網(wǎng)站負(fù)責(zé)人時(shí)提供）；

8、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照（可聯(lián)網(wǎng)核查）、網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或證明文件（在中國境內(nèi)自有主服務(wù)器證明或租賃主服務(wù)器的合同，IP地址應(yīng)提供專線協(xié)議，域名應(yīng)有頂級域名證書）（變更網(wǎng)站域名、主服務(wù)器、IP地址時(shí)提供）；

9、行政許可（行政確認(rèn)）申請材料真實(shí)性保證聲明；>>承諾書

10、行政審批告知承諾書（變更《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》）。>>行政審批告知承諾書