基本信息
1、辦理部門:江蘇省藥品監督管理局
2、辦理方式:窗口辦理,網上辦理,快遞申請
3、辦理地點:南京市建鄴區漢中門大街145號江蘇省政務服務中心省藥監局窗口
4、咨詢電話: 12315 CIO咨詢:400-003-0818
受理條件
《中華人民共和國行政許可法》第三十二條第五項:(五)申請事項屬于本行政機關職權范圍,申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照本行政機關的要求提交全部補正申請材料的,應當受理行政許可申請。
《互聯網藥品信息服務管理辦法》(2004年7月8日國家食品藥品監督管理局令第9號公布,根據2017年11月17日國家食品藥品監督管理總局令第37號《國家食品藥品監督管理總局關于修改部分規章的決定》修正) 第十一條:申請提供互聯網藥品信息服務,除應當符合《互聯網信息服務管理辦法》規定的要求外,還應當具備下列條件:(一)互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其他組織;(二)具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;(三)有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。
辦理流程
流程文字說明
1、受理(時限:1個工作日)
辦理結果:申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許有權更正人當場予以更正,由更正人在更正處簽名或者蓋章、注明更正日期;經確認申請材料齊全,符合法定形式的,應當決定予以受理。申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場告知申請人需要補正的全部內容。
2、審查決定(時限:11個工作日)
辦理結果:根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》,對申請材料進行實質內容審查,并做出決定。
3、送達(時限:1個工作日)
辦理結果:發放行政許可決定書。
申請材料
1、企業申請及自查報告;
2、《互聯網藥品信息服務申請表》;>>互聯網藥品信息服務申請表
3、企業營業執照(可聯網核查);
4、網站域名注冊的相關證書或證明文件;
5、網站欄目設置說明(申請經營性互聯網藥品信息服務的網站,需提供收費欄目及收費方式說明);
6、網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明;
7、提供藥品監督管理部門在線瀏覽網站所有欄目、內容的方法及操作說明;>>網頁展示信息采集表
8、藥品、醫療器械相關專業技術人員學歷證明或其專業技術資格證書及勞動合同復印件,網站負責人身份證復印件、簡歷及經勞動部門鑒定的勞動合同復印件;
9、健全的網絡與信息安全保障措施(包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度);
10、保證藥品、醫療器械信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明;
11、行政許可申請材料真實性保證申明;>>承諾書
12、行政審批告知承諾書(核發《互聯網藥品信息服務資格證書》)。>>行政審批告知承諾書
結果樣本
常見問題
問題1:申請需要什么條件?
答:《互聯網藥品信息服務管理辦法》(2004年國家食品藥品監督管理局令第9號) 第十一條:申請提供互聯網藥品信息服務,除應當符合《互聯網信息服務管理辦法》規定的要求外,還應當具備下列條件:(一)互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織;(二)具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;(三)有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。
問題2:在哪里申請?
答:按照辦事指南準備好申報資料后,通過江蘇省政務服務網網上申報,同時可通過郵寄、現場方式遞交紙質材料。
問題3:多長時間能辦下來?
答:法定20個工作日,實行告知承諾制后,受理中心收到簽章的告知承諾書以及相應的申請材料后,材料齊全且符合要求的,當場作出行政許可決定,制作相應的許可證書,依法送達申請人。并在作出行政許可決定后向社會公開《互聯網藥品信息服務資格證書》信息。
問題4:辦理互聯網藥品信息服務資格證書,申請表中填寫的服務器地址寫成xx市xx路xx大樓,請問可以嗎?
答:填寫服務器地址必須具體寫到單位的門牌號。
問題5:申辦互聯網信息(交易)資格證書相關事項時,請問主服務器和次服務器都必須是在江蘇省內的嗎?
答:省局為了更好地做好監管工作,主服務器和次服務器都必須是在中國境內 。
本辦事指南摘自藥監局官網,如有變動,以官方發布為準。