基本信息
1、辦理部門：浙江省藥品監(jiān)督管理局
2、辦理方式：網(wǎng)上申請，現(xiàn)場窗口申請，郵寄申請
3、辦理地點：浙江省藥品監(jiān)督管理局行政審批事項受理大廳（杭州市西湖區(qū)西溪街道）一樓1、2號窗口
4、咨詢電話： 0571-88903246 CIO咨詢：400-003-0818
受理條件
（一）依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》；
（二）具備與其規(guī)模相適應的辦公場所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復等技術(shù)條件；
（三）設置專門的醫(yī)療器械網(wǎng)絡質(zhì)量安全管理機構(gòu)或者配備醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理人員。
辦理流程
流程文字說明
1、申請
申請人通過省政務服務網(wǎng)網(wǎng)上申報，并提交相關(guān)電子申請材料。申請人按照申報資料要求，提供一套紙質(zhì)材料，通過郵寄或直接遞交，或者委托相關(guān)人員遞交省藥品監(jiān)督管理局受理大廳。
2、受理（時限：1個工作日）
辦理結(jié)果：（1）申請事項依法不屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍的出具不予受理通知書。
（2）材料不齊全或者不符合法定形式，一次性告知補正的全部材料，送達《補正申請材料通知書》。
（3）申請材料齊全并且符合法定形式，予以受理并送達《受理通知書》。
3、審查和決定（時限：當場辦結(jié)）
辦理結(jié)果：（1）申請人的申請材料符合法定條件、標準，審核通過的，出具核準、審批文件。（2）申請人的申請材料不符合法定條件、標準，審核不通過的，出具不予核準、審批文件。
4、送達（時限：10個工作日）
辦理結(jié)果：送達審批文件。
申請材料
1、基本情況介紹和功能說明；
2、備案說明；
3、營業(yè)執(zhí)照；
4、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》；
5、變更法定代表人、企業(yè)負責人提交身份證復印件；
6、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理主要文件目錄；
7、組織機構(gòu)與部門設置說明；
8、變更企業(yè)經(jīng)營場所或倉庫地址的需提交新地址的地理位置圖、房屋產(chǎn)權(quán)證文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證文件）。
結(jié)果樣本
常見問題
問題1：什么叫醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺？
答：醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺提供者，是指在醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易中僅提供網(wǎng)頁空間、虛擬交易場所、交易規(guī)則、交易撮合、電子訂單等交易服務，供交易雙方或者多方開展交易活動，不直接參與醫(yī)療器械銷售的企業(yè)。
本辦事指南摘自藥監(jiān)局官網(wǎng)，如有變動，以官方發(fā)布為準。
