江蘇省變更《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍辦事指南、流程

材料齊全，符合法定形式。

1、受理（時限：15個工作日）

辦理結(jié)果：申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤的，應(yīng)當(dāng)允許有權(quán)更正人當(dāng)場予以更正，由更正人在更正處簽名或者蓋章、注明更正日期；經(jīng)確認(rèn)申請材料齊全，符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)決定予以受理。申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。

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辦理流程圖

1、1.藥品批發(fā)企業(yè)（體外診斷試劑專營企業(yè)除外）申請?jiān)谠?jīng)營范圍的基礎(chǔ)上增加一般藥品經(jīng)營范圍的，應(yīng)說明原因理由、配備的人員、設(shè)施設(shè)備，符合以下要求；

2、1.1變更《藥品經(jīng)營許可證》申請表、申請報告；>>變更《藥品經(jīng)營許可證》申請表

3、1.2《藥品經(jīng)營許可證》正、副本原件（首次申領(lǐng)電子證書的應(yīng)提交至受理中心）；

4、1.3《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件（可聯(lián)網(wǎng)核查）；

5、1.4倉庫平面布局圖、儲運(yùn)設(shè)施設(shè)備情況說明（附相關(guān)照片）；

6、1.5質(zhì)量管理體系調(diào)整的情況說明，以及有 關(guān)質(zhì)量管理人員個人簡歷、聘書、學(xué)歷證書復(fù)印件、執(zhí)業(yè)藥師證書或職稱證書復(fù)印件（如增加中藥飲片、體外診斷試劑的，其有關(guān)人員應(yīng)具有符合相 關(guān)要求的資質(zhì)）；

7、1.6資料提交人應(yīng)提供法人授權(quán)委托書；

8、1.7企業(yè)有無被立案調(diào)查或尚未結(jié)案的說明承諾及行政許可（行政確認(rèn)）申請材料真實(shí)性保證聲明；>>承諾書

9、2.企業(yè)申請?jiān)谠?jīng)營范圍的基礎(chǔ)上核減經(jīng)營范圍的，應(yīng)說明理由，符合以下要求（無需現(xiàn)場檢查）；

10、2.1變更《藥品經(jīng)營許可證》申請表、申請報告；>>變更《藥品經(jīng)營許可證》申請表

11、2.2《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件（可聯(lián)網(wǎng)核查）；

12、2.3《藥品經(jīng)營許可證》正、副本原件（首次申領(lǐng)電子證書的應(yīng)提交至受理中心）；

13、2.4資料提交人應(yīng)提供法人授權(quán)委托書；

14、2.5企業(yè)有無被立案調(diào)查或尚未結(jié)案的說明承諾及行政許可（行政確認(rèn)）申請材料真實(shí)性保證聲明；>>承諾書

15、3.藥品批發(fā)企業(yè)在原經(jīng)營范圍的基礎(chǔ)上申請?jiān)黾犹厥馑幤?、蛋白同化制劑、肽類激素等國家有專門管理要求藥品經(jīng)營范圍的（委托儲運(yùn)的除外），可在獲得批件后和其 他事項(xiàng)一并申請，同時符合以下要求；

16、3.1《特殊藥品經(jīng)營資格審批件》；

17、3.2變更《藥品經(jīng)營許可證》申請表、申請報告；>>變更《藥品經(jīng)營許可證》申請表

18、3.3《藥品經(jīng)營許可證》正、副本原件（首次申領(lǐng)電子證書的應(yīng)提交至受理中心）；

19、3.4企業(yè)有無被立案調(diào)查或尚未結(jié)案的說明（告知承諾）及行政許可（行政確認(rèn)）申請材料真實(shí)性保證聲明。>>承諾書