基本信息
1、辦理部門:上海市各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2、辦理方式:窗口辦理,網(wǎng)上辦理,快遞申請(qǐng)
3、辦理地點(diǎn):上海市各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局
4、CIO咨詢:400-003-0818
受理?xiàng)l件
藥品、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批可通過告知承諾的方式申請(qǐng),也可通過常規(guī)方式申請(qǐng),浦東新區(qū)和奉賢區(qū)申請(qǐng)備案。申請(qǐng)材料齊全,符合法定形式,具體見申請(qǐng)材料目錄。
辦理流程
流程文字說明
1、申請(qǐng):藥品、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批可通過告知承諾的方式申請(qǐng),也可通過常規(guī)方式申請(qǐng),浦東新區(qū)和奉賢區(qū)申請(qǐng)備案。申請(qǐng)材料齊全,符合法定形式,具體見申請(qǐng)材料目錄。
2、受理:5個(gè)工作日。
申請(qǐng)材料齊全,符合法定形式,具體見申請(qǐng)材料目錄。
3、審查與決定:知承諾和備案當(dāng)場(chǎng)辦結(jié),一般流程5工作日。
辦理結(jié)果:
(1)已獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》且在有效期內(nèi)的機(jī)構(gòu);
(2)已獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的機(jī)構(gòu)分立、合并、改變服務(wù)性質(zhì)(經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性)、跨原管轄地遷移,按照規(guī)定重新辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》;
(3)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者單位名稱變更、法定代表人變更、單位地址變更:需先到工商行政部門變更營(yíng)業(yè)執(zhí)照相關(guān)內(nèi)容;
(4)網(wǎng)站負(fù)責(zé)人變更:在公司決議后;
(5)網(wǎng)站欄目?jī)?nèi)容變更:變更后的內(nèi)容已經(jīng)籌備完成可供審查;
(6)網(wǎng)站名稱、IP地址、網(wǎng)站服務(wù)器、域名變更:應(yīng)當(dāng)取得新的域名證書、ICP備案資料、服務(wù)器托管合同等。
4、頒證與送達(dá):10個(gè)工作日。
原則上以電子證照形式核發(fā)。
申請(qǐng)材料
1、ICP備案、IP地址備案信息;
2、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項(xiàng)目變更申請(qǐng)表或備案變更表;>>變更表
3、按告知承諾方式審批的提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)》(依申請(qǐng)變更)告知承諾書;
4、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照,事業(yè)單位或組織提交的機(jī)構(gòu)證明材料;
5、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》(請(qǐng)把紙質(zhì)證書寄回);
6、變更后的網(wǎng)站欄目設(shè)置說明;
7、機(jī)構(gòu)落款的批文或決議,變更后網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證及簡(jiǎn)歷;
8、網(wǎng)站域名注冊(cè)的證書或者證明文件。
結(jié)果樣本
常見問題
問題1:什么是經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)?
答:是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。
本辦事指南摘自藥監(jiān)局官網(wǎng),如有變動(dòng),以官方發(fā)布為準(zhǔn)。