基本信息
1、辦理部門：江蘇省藥品監督管理局
2、辦理方式：窗口辦理，網上辦理，快遞申請
3、辦理地點：南京市建鄴區漢中門大街145號江蘇省政務服務中心省藥監局窗口
4、咨詢電話： 12315 CIO咨詢：400-003-0818
受理條件
材料齊全，符合法定形式。
辦理流程
流程文字說明
1、受理（時限：15個工作日）
辦理結果：申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許有權更正人當場予以更正，由更正人在更正處簽名或者蓋章、注明更正日期；經確認申請材料齊全，符合法定形式的，應當決定予以受理。申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場告知申請人需要補正的全部內容。
申請材料
1、變更《藥品經營許可證》申請表、申請報告（企業應說明變更原因、擬變更人員的基本情況）；>>變更《藥品經營許可證》申請表
2、《藥品經營許可證》正、副本原件（首次申領電子證書的應提交至受理中心）；
3、《營業執照》復印件（可聯網核查）；
4、企業董事會決議、上級部門批文；
5、變更后企業負責人或質量負責人的個人簡歷、聘書、健康、學歷證書復印件、執業藥師證書復印件；
6、變更人員有無《藥品管理法》等法律法規規定禁止從業情形的說明及承諾，擬變更的質量負責人還應提供檢查分局出具的藥品管理法律法規應知應會的考核證明；
7、資料提交人應提供法人授權委托書；
8、企業有無被立案調查或尚未結案的說明（告知承諾）及行政許可（行政確認）申請材料真實性保證聲明。>>承諾書
結果樣本
常見問題
問題1：藥品經營許可證變更企業名稱、負責人、地址等，等待新證下發中，請問GSP證書需要變更嗎？
答：根據《藥品管理法》第五十三的修改，《藥品檢查管理辦法（試行）》的內容，取消原GSP認證證書行政審批流程，所以現藥品經營企業已無需申請、換發、變更GSP認證證書。
本辦事指南摘自藥監局官網，如有變動，以官方發布為準。
