基本信息
1、辦理部門：江蘇省藥品監督管理局
2、辦理方式：窗口辦理，網上辦理，快遞申請
3、辦理地點：南京市建鄴區漢中門大街145號江蘇省政務服務中心省藥監局窗口
4、咨詢電話： 12315 CIO咨詢：400-003-0818
受理條件
材料齊全，符合法定形式。
辦理流程
流程文字說明
1、受理、審查（時限：30個工作日）
辦理結果：申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許有權更正人當場予以更正，由更正人在更正處簽名或者蓋章、注明更正日期；經確認申請材料齊全，符合法定形式的，應當決定予以受理。申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場告知申請人需要補正的全部內容。
申請材料
1、企業自查報告（應有5年來經營狀況、質量管理體系執行概況、有無擅自變更《藥品經營許可證》許可事項、有無違法違規行為、是否符合換證要求等情況說明）；
2、企業營業執照復印件（可聯網核查）；
3、《藥品經營許可證》正副本原件（首次申領電子證書的）；
4、換發《藥品經營許可證》申請審查表；>>變更《藥品經營許可證》申請表
5、企業質量管理體系文件目錄，注冊地址、倉庫地址情況（包括房屋產權證明復印件、使用權證明復印件，消防合格證明復印件，區位圖、平面布局圖、周圍環境及衛生情況說明）、并提交實景照片；
6、資料提交人應提供法人授權委托書；
7、企業有無5年來被立案調查或尚未結案的說明承諾及行政許可（行政確認）申請材料真實性保證聲明。>>承諾書
結果樣本
常見問題
問題1：換發《藥品經營許可證》需要提交哪些資料？
答：（1）《換發藥品經營許可證申請審查表》；（2）企業營業執照復印件；（3）《藥品經營許可證》正副本復印件；（4）藥品GSP認證證書復印件；（5）企業自查報告；（6）企業注冊地址、倉庫的基本設施照片等；（7）企業所在地市食品藥品監管部門的核查情況；（8）行政許可申請材料真實性保證申明。所有紙質書面資料用A4紙（資料一份、申請表三份），并于受理時交驗原件。
本辦事指南摘自藥監局官網，如有變動，以官方發布為準。
