江蘇省核發(fā)藥品批發(fā)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)指南、流程

材料齊全，符合法定形式。

1、受理、審查（時(shí)限：30個(gè)工作日）

辦理結(jié)果：申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許有權(quán)更正人當(dāng)場(chǎng)予以更正，由更正人在更正處簽名或者蓋章、注明更正日期；經(jīng)確認(rèn)申請(qǐng)材料齊全，符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)決定予以受理。申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。

>>委托辦理咨詢 藥品經(jīng)營(yíng)許可證（批發(fā)、零售連鎖總部）核發(fā)

辦理流程圖

1、核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)表、申請(qǐng)報(bào)告；>>核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)表

2、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件（可聯(lián)網(wǎng)核查）；

3、擬辦企業(yè)申請(qǐng)的經(jīng)營(yíng)范圍、組織機(jī)構(gòu)情況簡(jiǎn)介及其結(jié)構(gòu)圖；

4、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人相 關(guān)資質(zhì)文件（個(gè)人簡(jiǎn)歷、股東決議、聘書或任命文件、身份證復(fù)印件、學(xué)歷證書復(fù)印件、執(zhí)業(yè)藥師證書復(fù)印件），其 他執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員資格證書（證明文件）復(fù)印件及聘書；

5、上述從業(yè)人員無《藥品管理法》等法律法規(guī)規(guī)定禁止從業(yè)情形的說明及承諾（告知承諾）；

6、擬辦企業(yè)藥品質(zhì)量管理文件目錄；

7、擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址情況（包括房屋產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件、使用權(quán)證明復(fù)印件，消防合格證明復(fù)印件，區(qū)位圖、平面布局圖、周圍環(huán)境及衛(wèi)生情況說明）、并提交主要實(shí)景照片；

8、儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)保障藥品質(zhì)量安全的設(shè)施設(shè)備目錄；倉(cāng)庫(kù)配備的貨架、中央空調(diào)、溫濕度系統(tǒng)、冷鏈等主要設(shè)施設(shè)備及實(shí)現(xiàn)藥品入庫(kù)、傳送、分檢、上架、出庫(kù)等現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置設(shè)備實(shí)施情況說明（附主要設(shè)備實(shí)景照片）；

9、配備的計(jì)算機(jī)藥品質(zhì)量管理軟件情況說明（包括ERP軟件、實(shí)施現(xiàn)代物流活動(dòng)的系列管理軟件、溫濕度監(jiān)控軟件、實(shí)現(xiàn)藥品可追溯的信息化管理設(shè)備及系統(tǒng)軟件、藥品儲(chǔ)運(yùn)安全監(jiān)控說明）；

10、資料提交人應(yīng)提供法人授權(quán)委托書；

11、行政許可（行政確認(rèn)）申請(qǐng)材料真實(shí)性保證聲明。>>承諾書