監管動態 企業 遼寧省
序號1
企業名稱 | 大連形象義齒加工有限公司 |
企業類型 | 醫療器械生產企業 |
檢查時間 | 2024年9月23日-2024年9月24日 |
所在地市 | 大連市 |
檢查依據 | 《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械生產質量管理規范》等法規規章和規范性文件 |
檢查事項 | 醫療器械生產檢查 |
檢查方式 | 常規檢查 |
檢查內容 | 貫徹落實《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》及《醫療器械生產質量管理規范》情況 |
存在問題 | 在人員與機構方面,存在培訓不規范問題;在廠房和設施方面,存在安全設備不健全問題;在設備方面,存在個別設備管理不規范等問題;在生產管理方面,存在消毒管理不規范問題;在質量控制方面,存在個別項目記錄不規范問題。 |
處理措施 | 限期整改 |
整改情況 | 已按要求完成整改 |
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