化妝品委托生產(chǎn)，委托方應(yīng)如何實施留樣管理制度？

化妝品委托生產(chǎn)，委托方應(yīng)如何實施留樣管理制度？

1、自行留樣：委托方必須自行留樣，不得委托生產(chǎn)企業(yè)代勞。

2、留樣地點：可在委托方的住所或主要經(jīng)營場所進行，也可以在上述地點所在地級市或直轄市的其他經(jīng)營場所留樣。

若留樣地點非其住所或主要經(jīng)營場所的，委托方需在首次留樣后20個工作日內(nèi)，向所在地藥監(jiān)部門報告留樣地點信息。

3、留樣數(shù)量與期限：每批產(chǎn)品均需留樣，數(shù)量至少為出廠檢驗需求量的2倍，并應(yīng)滿足產(chǎn)品質(zhì)檢要求。留樣保存期限需超過產(chǎn)品使用期限屆滿后6個月。

4、留樣記錄與處理：需妥善記錄留樣信息。若發(fā)現(xiàn)留樣產(chǎn)品在使用期內(nèi)變質(zhì)，企業(yè)應(yīng)及時分析原因，并依法召回問題批次產(chǎn)品，主動消除安全風險。

最后，如需委托第三方進行化妝品GMP審計的，歡迎咨詢CIO。