發(fā)布時(shí)間:2024-08-26 收藏
8月1日,中藥飲片標(biāo)簽新規(guī)正式實(shí)施!標(biāo)注內(nèi)容有何規(guī)定?
新規(guī)《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》自2024年8月1日起施行,其中,保質(zhì)期的標(biāo)注則自2025年8月1日起施行。
根據(jù)新規(guī),關(guān)于中藥飲片標(biāo)注的具體內(nèi)容,要求如下,企業(yè)需格外注意:
1、內(nèi)容依據(jù):
中藥飲片標(biāo)簽上的標(biāo)識(shí)內(nèi)容需以相關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)或炮制規(guī)范為依據(jù)。
2、基本信息:
內(nèi)、外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的內(nèi)容應(yīng)包括:產(chǎn)品屬性、品名、規(guī)格、藥材產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、裝量、保質(zhì)期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等。
內(nèi)標(biāo)簽因包裝尺寸原因無法全部標(biāo)注上述內(nèi)容的,至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注:產(chǎn)品屬性、品名、藥材產(chǎn)地、規(guī)格或者裝量、產(chǎn)品批號(hào)和保質(zhì)期等。
3、特殊標(biāo)注:
實(shí)施審批管理的中藥飲片,需注明藥品批準(zhǔn)文號(hào);有特殊貯藏要求的,也應(yīng)當(dāng)在醒目位置注明。
4、按需標(biāo)注:
包括中藥飲片的藥材基原、炮制輔料、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證編號(hào)等與藥品使用相關(guān)的內(nèi)容。
最后,更多藥品包裝及標(biāo)簽疑問,歡迎咨詢CIO。