新規出臺！廣東省藥品生產企業質量受權人管理辦法，主要修訂了哪些內容？

7月22日，廣東省藥監局發布了《廣東省藥品監督管理局藥品質量受權人管理辦法》的正式稿，對原辦法《廣東省藥品生產質量受權人管理辦法（試行）》進行了全面修訂，于2024年8月1日起實施。

《辦法》主要是修訂了哪些內容？為什么會做這些修改呢

修訂內容主要是進一步細化了質量受權人資質、職責、變更管理、培訓及績效考評、多個質量受權人、轉授權管理及法律責任、委托和受托企業質量受權人的工作機制和管理、監管部門和企業采取的風險控制措施等要求。

也是因為近年來頒布的《藥品管理法》《疫苗管理法》和《藥品生產質量管理規范》《藥品生產監督管理辦法》，都有對藥品質管負責人和質量受權人的資質職責作出了細化和規定。

原《辦法》已經不適應新修訂的法律法規了，所以是有必要進行全面修改的。