資料領取| 《牙膏監督管理辦法》解讀，牙膏及牙膏原料的管理要求有哪些？

《牙膏監督管理辦法》解讀，牙膏及牙膏原料的管理要求有哪些？

自《牙膏監督管理辦法》2023年12月起施行至今，也有一段時間了，中間不少朋友咨詢過我們牙膏備案事宜，今天就和大家分享，新規下，牙膏及牙膏原料的管理要求

首先是牙膏，牙膏在我國實行備案管理：

1、國產牙膏在上市銷售前要向備案人所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門備案；

2、進口牙膏在進口前要向國家藥品監督管理局備案。

3、備案時應提交：備案人/生產企業的名稱、地址、聯系方式，產品名稱、配方、執行的標準、標簽樣稿和檢驗報告；

4、且備案前，備案人應當自行或委托專業機構開展安全評估；

其次，是牙膏新原料

1、具有防腐、著色等功能的牙膏新原料，要經國家藥品監督管理局注冊后方可使用；其他牙膏新原料，實行備案管理。

2、牙膏備案人要對使用的牙膏原料安全性負責，要明確原料來源和原料安全相關信息。

3、已經取得注冊、完成備案的牙膏新原料實行安全監測制度，期限為3年。

最后，根據《牙膏監督管理辦法》，CIO解讀并梳理了電子文件，點擊獲取。

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