發布時間:2024-06-12 收藏
化妝品檢查新規,檢查要求和檢查重點梳理如下!
日前,國家藥監局發布了《化妝品檢查管理辦法》,自2024年11月1日起施行。
《辦法》加強了化妝品的監督管理,規范化妝品的檢查工作,同時,明確了不同類別檢查,檢查的要求和重點都不同,化妝品企業也可針對以下檢查重點自行調整。
一、許可檢查,檢查重點如下:
· 生產許可及延續現場核查的:檢查《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》中,附件1-化妝品生產質量管理規范檢查要點的全部項目。
· 生產許可變更現場核查的:根據申請情況開展《檢查要點》相關項目的現場核查。需要進行全面現場核查的,開展《檢查要點》全部項目的現場核查。
二、常規檢查
對化妝品注冊人、備案人、受托生產企業,將《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》中的重點項目等作為檢查重點。
對化妝品經營環節,根據檢查目的,確定檢查重點。
三、有因檢查
檢查重點應圍繞啟動檢查的原因,檢查是否存在違法行為。
派出的檢查單位原則上不得預先告知被檢查對象檢查人員和檢查內容。檢查人員應當第一時間直接進入檢查現場。
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