以案為鑒| 凝膠敷料當(dāng)作淡紋精華來賣，公司被罰！企業(yè)需注意哪些問題？

以案為鑒| 凝膠敷料當(dāng)作淡紋精華來賣，公司被罰！企業(yè)需注意哪些問題？

前兩年，“醫(yī)美面膜”、“械字號面膜”的說法流行了一段時間，但我們都知道，醫(yī)療器械歸醫(yī)療器械，化妝品歸化妝品，是沒有“械字號面膜”的說法的。

但現(xiàn)在，又有企業(yè)開始把凝膠輔料當(dāng)精華來宣稱銷售了。

該司生產(chǎn)的凝膠敷料，注冊的適用范圍為“用于覆蓋非感染性和淺表性創(chuàng)面，為創(chuàng)面提供濕潤環(huán)境，不可用于慢性創(chuàng)面”。

但該司在產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽上標(biāo)注了“碧薇清淡紋眼部精華TM”，該標(biāo)注會誤導(dǎo)消費(fèi)者將凝膠敷料當(dāng)作淡化皺紋的眼部精華來進(jìn)行使用。

因此，云南省藥監(jiān)局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十八條的規(guī)定，對該司罰款10000元。

在該案下，各企業(yè)需要注意以下3個問題：

1、醫(yī)用冷敷貼屬于第一類醫(yī)療器械，不可以當(dāng)作化妝品來宣傳推廣。

2、按醫(yī)療器械管理的醫(yī)用敷料，命名不得含有“面膜”、“美容”、“保健”和其他誤導(dǎo)內(nèi)容。

3、“醫(yī)用冷敷貼”的用途定義為人體物理退熱和體表面特定部位的降溫，并僅限用于閉合性軟組織。商家不能打著“械字號”、“醫(yī)美”等旗號銷售醫(yī)用輔料；

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