兩部門聯合發文，加強右美沙芬等藥品管理，企業要注意哪些重點？

兩部門聯合發文，加強右美沙芬等藥品管理，企業要注意哪些重點？

5月7日，國家藥監局、公安部、國家衛健委發布了《關于調整精神藥品目錄的公告》，

公告將右美沙芬、含地芬諾酯復方制劑、納呋拉啡、氯卡色林列入第二類精神藥品目錄，自2024年7月1日起施行。

5月21日，國家藥監局發布了《國家藥監局 國家衛生健康委關于加強右美沙芬等藥品管理的通知》，

《通知》對生產經營“右美沙芬、咪達唑侖原料藥和注射劑、含地芬諾酯復方制劑”的企業作出了進一步的藥品管理要求，重點如下：

1、生產右美沙芬、咪達唑侖注射液的藥品生產企業應當申報2024年度生產需用計劃。

2、右美沙芬、納呋拉啡、氯卡色林、含地芬諾酯復方制劑、咪達唑侖原料藥和注射劑，不得委托生產。

3、右美沙芬、納呋拉啡、含地芬諾酯復方制劑藥品上市許可持有人、生產企業應按規定辦理藥品標簽、說明書的變更。

更多要求如下，企業應及時調整。

最后，更多關于特殊藥品管理、右美沙芬管理問題，歡迎向CIO提問。