發布時間:2024-05-22 收藏
藥品生產資質申報,《藥品生產許可證》ABCD證有什么不同?
很多朋友想要從事藥品生產,或者委托他人生產、加工,但不了解藥品生產證ABCD證的區別,以及不清楚自己應該申報哪一類別。
那么,根據《藥品生產監督管理辦法》:
1、擁有藥品批文后,申請人計劃自行生產的:應申報《藥品生產許可證》A證,且具備相應生產范圍。
2、擁有藥品批文后,申請人計劃委托其他企業生產的:應申報《藥品生產許可證》B證,且具備相應生產范圍,生產地址應包含受托企業的生產地址,生產范圍為預防性生物制品(疫苗)的,不得標注B;
3、接受他人委托,進行藥品生產活動的:應申報《藥品生產許可證》C證,且同樣應當具備相應生產范圍,或以文字內容標注相應受托生產范圍。
4、計劃生產原料藥的:應申報《藥品生產許可證》D證,且原料藥生產不可進行委托。
最后,CIO可提供藥品生產許可證辦理相關服務,更多藥品生產問題,歡迎咨詢。