產品退貨未如實體現，導致被罰，藥企退貨處理應注意哪些事項？

產品退貨未如實體現，導致被罰，藥企退貨處理應注意哪些事項？

2024年1月9日，河南某制藥公司因產品退貨處理過程中，

下游退貨記錄不完整、未如實錄入計算機管理系統、退貨產品二次銷售時在系統外開具手工銷售出庫單也未如實記錄，被處罰。

那么，企業在退貨處理上，應注意哪些問題？

1、企業應建立藥品退貨的操作規程，并有相應的記錄。

內容包括：產品名稱、批號、規格、數量、退貨單位及地址、退貨原因及日期、最終處理意見。

2、只有經檢查、檢驗和調查，有證據證明退貨質量未受影響，且經質量管理部門根據操作規程評價后，方可考慮將退貨重新包裝、重新發運銷售。

評價考慮的因素包括：藥品的性質、所需的貯存條件、藥品的現狀、歷史，以及發運與退貨之間的間隔時間。

3、不符合貯存和運輸要求的退貨，應當在質量管理部門監督下予以銷毀。對退貨質量存有懷疑時，不得重新發運。

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