CIO專訪| 名師交流：合規改革下，藥品監管重點在哪？經營企業重點關注哪些環節？

CIO專訪| 名師交流：合規改革下，藥品監管重點在哪？經營企業重點關注哪些環節？

Q：醫藥企業經營過程中，不合規的問題主要集中在哪些環節？

廣東省國健醫藥咨詢高級顧問 劉嘉：

第一個常見的問題是一個購藥渠道的問題，這個實際上是這幾年比較熱門的一個問題；另外一個的話呢，像是假藥啊，是這幾年監管發現合規一個重頭風的區域來的，然后還有就是企業在質量管理上面的，也是監管的一個重點，這三個的話是這幾年比較熱門的。

Q：2024年藥品監管的重點是什么呢？

廣東省藥品監管局稽查分局原副局長 盧君強：

根據剛剛開的全國藥品工作會議提出的，還是加強藥品安全質量監管的規劃，重點還是圍繞著以前16年那個專項整治里面的一些問題，主要就是從非法渠道購進藥品，還有票帳貨相符，還有藥品的打假，是真藥假藥，還有一個就是圍繞企業的規范，方便開展那個檢查和管理的。

Q：藥品經營過程中，哪些環節是我們比較容易忽略的？

廣東省藥品監管局稽查分局原副局長 盧君強：

企業要從正規的渠道購進藥品，一定要做好票、賬、貨相符，一個索票索證，比如在首營資料、首營品種的考核方面、一定要認認真真，特別在簽訂合同，質量合同，特別在采購藥品的時候要做好驗收環節，要核對所有產品的質量，是否跟我們要求的一致。