收藏| 藥品生產企業(yè)現(xiàn)場檢查注意事項（3）--資料準備

藥品生產企業(yè)現(xiàn)場檢查注意事項（3），資料準備

1、所有的軟件資料提前做好登記和標識，可以集中放置在離會議室或檢查現(xiàn)場比較近的房間，調取起來方便，也避免丟失。

2、每次調取資料給檢查員看之前，內部人員先過一遍，保證資料準確、充分、一致。

3、各部門資料要分類管理，需保證資料專人管理，不混亂，各負責人員負責自己的資料檔案。

4、資料暫存室和現(xiàn)場軟件檢查的房間都要進行上鎖管理。

5、提前準備好企業(yè)公章，避免最后申請時急急忙忙。

6、 除了各技術資料，其它資料也需要準備，比如企業(yè)關鍵人員的任命書、會議記錄表、企業(yè)PPT、人員花名冊、產品生產工藝流程圖、企業(yè)資質證書等等。

最后，CIO也為企業(yè)提供GMP模擬檢查服務，更多問題，歡迎咨詢。