關注新政，藥企重點人員管理辦法，3月1日起施行！

關注新政，藥企重點人員管理辦法，3月1日起施行！

2024年1月16日，上海市藥監局發布《上海市藥品生產經營企業質量安全重點管理人員管理辦法（試行）》，自2024年3月1日起施行。

CIO梳理總結以下重點，藥企亟需關注：

1、《辦法》明確了藥品生產企業重點管理人員包括：法定代表人、企業負責人、生產管理負責人、質量管理負責人、質量受權人和藥物警戒負責人。

2、如屏幕所示，《辦法》對重點管理人員的資質和職責做出了明確規定。

3、藥品生產、經營企業應當建立并實施重點管理人員培訓和考核評估制度和機制。

對重點管理人員進行崗前培訓、繼續培訓，培訓內容包括藥品法律法規政策、崗位職責、專業知識和技能。

4、藥品生產、經營企業的重點管理人員應保持相對穩定，不宜頻繁變更。

除此之外，《辦法》對重點管理人員在委托生產和委托銷售、健康管理、授權管理等方面也進行了規定。

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