又一藥企發(fā)生變更但未登記備案，已有多家藥企因此被罰！

又一藥企發(fā)生變更但未登記備案，已有多家藥企因此被罰！

2023年12月6日，河北藥監(jiān)局發(fā)布通知，安國市某藥企在企業(yè)法定代表人完成變更后三十日內，未申請藥品生產(chǎn)許可證變更登記，因此被罰2萬元。

這已經(jīng)是今年第三家因關鍵人員變更未及時備案而被處罰的藥企了。

5月23日，福建南平市一藥企因《營業(yè)執(zhí)照》和生產(chǎn)許可證法定代表人不一致；企業(yè)變更法人未申請換發(fā)生產(chǎn)許可證；被處罰2萬元。

8月23日，天津某醫(yī)藥集團法人變更，但在市場監(jiān)督管理部門核準變更后30日內，未申請藥品生產(chǎn)許可證變更登記，被處罰1萬元。

藥品生產(chǎn)企業(yè)需要注意，不管是變更法人、企業(yè)負責人、質量負責人，還是變更注冊地址、倉庫地址、經(jīng)營范圍等等，都是需要向當?shù)厮幈O(jiān)局申請藥品生產(chǎn)許可證變更登記的，切不可疏忽大意。

如若在變更申報中有不了解的事項，歡迎咨詢CIO，我們也為企業(yè)提供申報服務。