發(fā)布時間:2024-01-11 收藏
生產銷售劣藥頻頻通報!湖南一藥企被罰沒款逾89萬元!
據(jù)重慶市、成都市藥品檢驗研究院出具的《檢驗報告》顯示,
湖南一藥企所生產的兩批次三七丹參片的【檢查】項下“重量差異”,不符合《中國藥典》規(guī)定。
依據(jù)《藥品管理法》第九十八條“其他不符合藥品標準的藥品”的規(guī)定,上述三七丹參片應為劣藥。
故湖南省藥監(jiān)局判定當事人違反了“禁止生產、銷售劣藥”的規(guī)定,
對其作出了如下處罰:
·沒收違法生產的兩批次三七丹參片及違法所得;
·處生產銷售藥品貨值金額1倍的罰款;
罰沒款共計89萬余元。
值得我們注意的是,湖南藥監(jiān)局于2023年10月9日同時公布了三則處罰信息,
除了該則案例以外,其它兩則案例的違法行為類型也同樣為“生產銷售劣藥”。
上述案例給其他藥企敲響了警鐘。
藥品質量安全事關人民群眾的生命健康,任何一家藥企都不能掉以輕心,應當按照相關規(guī)定,嚴格按照檢查標準進行藥品的生產,保證產品質量和安全。
最后,CIO可針對藥品生產企業(yè)的不規(guī)范質量管理行為和潛在風險出具審計報告并提出整改建議,如您有相關需求,歡迎隨時咨詢!