中藥飲片廠家如何標(biāo)注中藥飲片保質(zhì)期？如何進(jìn)行有效期管理？

中藥飲片廠家如何標(biāo)注中藥飲片保質(zhì)期？如何進(jìn)行有效期管理？

根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的《中藥飲片標(biāo)簽撰寫指導(dǎo)原則（試行）》要求，

中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)需根據(jù)產(chǎn)品特性、貯藏條件等確定并標(biāo)注中藥飲片的保質(zhì)期。

而保質(zhì)期的起算時(shí)間應(yīng)當(dāng)為該中藥飲片的生產(chǎn)日期，而非包裝或分裝日期。

保質(zhì)期可按照推算的日期表述，也可按照固定時(shí)間期限表述。

1、按照推算日期表述的，年份用四位數(shù)字標(biāo)示，月、日用兩位數(shù)字標(biāo)示。

比如：“保質(zhì)期至2023年12月”或“保質(zhì)期至2023年12月31日”；

這里需要注意的是，

如果保質(zhì)期標(biāo)注到日，就應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前一天，

如果標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對(duì)應(yīng)年月的前一月。

2、按照固定時(shí)間期限表述的，

一般按表述為“XX個(gè)月”，比如：“24個(gè)月”“36個(gè)月”，

對(duì)保質(zhì)期較長的，就表述為“XX年”。

3、對(duì)傳統(tǒng)用藥，

經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為需陳化后使用的中藥飲片以及部分成份性質(zhì)穩(wěn)定的礦物類中藥飲片可根據(jù)飲片貯藏實(shí)際標(biāo)注具體保質(zhì)期。