“可見異物”不合格，福建一藥企被罰近650萬元！

“可見異物”不合格，福建一藥企被罰近650萬元！

據福建省藥監局公開的行政處罰信息來看，

當事人生產的一批次呋塞米注射液中存在可見異物，違反了《中國藥典》（2020年版二部）的相關規定。

繼而違反了《藥品管理法》第九十八條：禁止生產、配制、銷售、使用假藥、劣藥。

因此福建省藥監局責令該企業立即改正違法行為，并對其作出了如下處罰：

1、沒收違法生產的藥品及違法所得28萬余元；

2、處以違法生產銷售劣藥17倍的罰款，約621萬元。

生產、銷售劣藥，將會被處以十倍以上、二十倍以下罰款。

為避免高額罰款，也為了大眾用藥健康，藥品生產企業應嚴格遵循藥品GMP，合規生產。

最后，CIO也為企業提供GMP合規審計服務，幫助企業發現問題、整改缺陷，歡迎隨時咨詢！

處罰公告：

https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/ztzl/2018/xzxkxzcfsgs/xzcf_33902/202309/t20230918_6260024.htm

對應法規：

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/flxzhfg/20190827083801685.html

中國藥典：

https://db2.ouryao.com/yd2020/view.php?id=f3cda108f1