生產注射液可見異物不合格，被罰沒240萬！

福建一企業因生產注射液可見異物不合格，被罰沒240萬余元。

近期，福建省藥監局公開的行政處罰信息顯示，

某企業生產的一批次法莫替丁氯化鈉注射液的

【檢查】項下“可見異物”不符合規定，為劣藥。

經查，當事人

·采用人工目視燈檢法檢查“可見異物”，

·生產上述批次藥品未按《玻璃輸液瓶車間燈檢SOP》進行燈檢，

·實際燈檢時間明顯少于SOP的要求。

按照《中國藥典》規定，

注射劑藥品不得檢出明顯可見異物，凡有可見異物的，即應判定不合格，不可使用。

同時，依據《藥品管理法》第九十八條規定，

“禁止生產（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥”，以及“其他不符合藥品標準的藥品為劣藥”。

因此，福建省藥監局認為當事人的上述行為已經違法，

·沒收該批次法莫替丁氯化鈉注射液

·沒收違法所得19萬余元

·處罰款近221萬元

該案警示我們在生產藥品的過程中，

應嚴格遵循GMP和《中國藥典》等相關規定，不得生產、銷售假藥及劣藥。