發(fā)布時間:2023-10-27 收藏
化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查,都查出過哪些問題?CIO全面梳理匯總!
包括機構(gòu)人員、質(zhì)量保證與控制、廠房設(shè)施與設(shè)備管理、物料與產(chǎn)品管理、生產(chǎn)過程管理和產(chǎn)品銷售管理等六大方面。
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同時,CIO也為化妝品生產(chǎn)企業(yè)提供GMP模擬檢查服務(wù),更多問題,歡迎咨詢。
一、機構(gòu)與人員
1、未對新入職人員進(jìn)行培訓(xùn);
2、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人未按規(guī)定進(jìn)行任命;
3、未制定年度培訓(xùn)計劃及未開展培訓(xùn)工作;
4、未建立員工培訓(xùn)檔案,培訓(xùn)內(nèi)容過于簡單,針對性不強、未根據(jù)生產(chǎn)的品種進(jìn)行專業(yè)知識與操作技能的培訓(xùn)考核等問題。
二、質(zhì)量保證與控制
1、未按規(guī)定執(zhí)行檢驗管理制度、記錄管理制度;
2、在文件管理方面未按其制定的文件管理制度加蓋紅章進(jìn)行受控管理;
3、儀器未校準(zhǔn)。
三、廠房設(shè)施與設(shè)備管理
1、擅自改變生產(chǎn)車間的功能區(qū)域劃分;
2、儀器均無校準(zhǔn),生產(chǎn)車間、微檢室環(huán)境檢測;
3、未進(jìn)行每年根據(jù)環(huán)境監(jiān)控計劃及按照化妝品生產(chǎn)車間環(huán)境要求對生產(chǎn)車間進(jìn)行檢測;
4、墻角有脫落;
5、未留存空氣凈化系統(tǒng)定期清潔、清毒等相關(guān)記錄。
四、物料與產(chǎn)品管理
1、未按規(guī)定貯存物料、物料標(biāo)識不清;
2、未對關(guān)鍵原料供應(yīng)商進(jìn)行重點審核;
3、物料標(biāo)簽標(biāo)示的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者批號等信息不一致。
五、生產(chǎn)過程管理
1、未按照備案資料載明的技術(shù)要求生產(chǎn)化妝品、未有效執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度;
2、產(chǎn)品各工序平衡檢查記錄中填寫不完整;
3、存放物料、半成品無任何標(biāo)識;
4、未對生產(chǎn)操作人員進(jìn)行生產(chǎn)工藝培訓(xùn);
5、未對生產(chǎn)過程使用的物料以及半成品全程清晰標(biāo)識。
六、產(chǎn)品銷售管理
1、未建立并執(zhí)行化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系;
2、未設(shè)立退貨或召回產(chǎn)品存放區(qū)域。