發布時間:2023-09-11 收藏
近日,河南省藥監局公開了一則行政處罰決定書,
該處罰決定書顯示河南某藥企未遵守藥品生產質量管理規范生產復方硫黃乳膏。
依據《藥品生產監督管理辦法》第二十四條,
從事藥品生產活動,應當遵守藥品生產質量管理規范,
按照國家藥品標準、經藥品監督管理部門核準的藥品注冊標準和生產工藝進行生產,
按照規定提交并持續更新場地管理文件,
對質量體系運行過程進行風險評估和持續改進,
保證藥品生產全過程持續符合法定要求。
生產、檢驗等記錄應當完整準確,不得編造和篡改。
而該企業在生產其產品時并未遵守藥品生產質量管理規范,
違反了上述規定,
因此,河南省藥監局對
該藥企進行了罰款一百萬元、責令其整改并作停產停業3個月的處罰,
并對相關負責人作出了沒收違法生產期間的所獲收入1600余元、罰款4800余元、禁業25年的處罰決定。
為了保障大眾的用藥安全,合規生產是藥品企業本應做到的事情,我們應當自覺遵守相關規定。