醫療器械化學項目整改，主要問題在哪幾個方面?

醫療器械化學項目常常出現需要整改的情況，

主要問題出現在哪幾個方面呢?

器械企業注意了，醫療器械化學項目的整改主要有以下幾種情況:

一，技術要求中沒有樣品前處理方法，或方法引用不恰當，無法進行操作。

二，技術要求中的項目條款與方法條款不對應，無法根據相關方法得到實驗數據。

三，由多種材料組成的器械產品沒有明確所檢部位，不能確定是檢測產品部分組成的材料，

還是檢測整個產品的材料。