案例分享
藥品批發企業的質量管理制度至少要包括哪些內容?
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1.質量管理體系內審的規定;
2.質量否決權的規定;
3.質量管理文件的管理;
4.質量信息的管理;
5.供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規定;
6.藥品采購、收貨、驗收、儲存、養護、銷售、出庫、運輸的管理;
7.特殊管理的藥品的規定;
8.藥品有效期的管理;
9.不合格藥品、藥品銷毀的管理;
10.藥品退貨的管理;
11.藥品召回的管理;
12.質量查詢的管理;
13.質量事故、質量投訴的管理;
14.藥品不良反應報告的規定;
15.環境衛生、人員健康的規定;
16.質量方面的教育、培訓及考核的規定;
17.設施設備保管和維護的管理;
18.設施設備驗證和校準的管理;
19.記錄和憑證的管理;
20.計算機系統的管理;
21.藥品追溯的規定;
22.其他應當規定的內容。