300萬罰款，法人終身禁業(yè)！這家藥企犯了那些錯(cuò)？

案例解析

日前，國家藥監(jiān)局公布5起藥品安全專項(xiàng)整治典型案例。

其中，藥企需特別關(guān)注以下案例，

某醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)假藥小敗毒膏案。

2020年7月，藥監(jiān)部門監(jiān)測發(fā)現(xiàn)，

該醫(yī)藥公司生產(chǎn)的口服藥小敗毒膏出現(xiàn)了聚集性不良反應(yīng)，

調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該公司在生產(chǎn)小敗毒膏過程中，

誤將生產(chǎn)外用藥的原料顛茄流浸膏用于該涉案批次的小敗毒膏生產(chǎn)，

導(dǎo)致所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符，即認(rèn)定為假藥，

因此，監(jiān)管部門根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，

沒收該公司的涉案藥品、違法所得，并處罰款300萬元，法人終身禁業(yè)。

很可惜。但在這個(gè)案例中，我們更能關(guān)注到，

該公司在生產(chǎn)，盤點(diǎn)，復(fù)核上都是有問題的：

1、法定代表人兼任生產(chǎn)負(fù)責(zé)人，是否合適？

2、小敗毒膏生產(chǎn)過程中混入顛茄流浸膏，生產(chǎn)復(fù)核、出入庫復(fù)核時(shí)均無人發(fā)現(xiàn)；

3、月底盤點(diǎn)，企業(yè)生產(chǎn)、財(cái)務(wù)均沒有發(fā)現(xiàn)庫存的小敗毒膏的原料沒有正常投入，以及顛茄流浸膏實(shí)際重量與標(biāo)簽標(biāo)示重量不符；

所以其實(shí)該案理應(yīng)可以避免，但由于該公司的種種疏忽，

才導(dǎo)致了如今的局面，雖可惜，但不冤，各醫(yī)藥公司也要引以為戒。