該案例下關(guān)聯(lián)內(nèi)容:
文件:化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
培訓(xùn):《化妝品生產(chǎn)許可現(xiàn)場檢查要點》
服務(wù):化妝品GMP符合性審計
案例解析
隨著新規(guī)的實施,
化妝品生產(chǎn)加工企業(yè)要做好全過程溯源管理。
這讓不少化妝品企業(yè)犯了難,
收集到的證據(jù)要么不全,要么達(dá)不到要求。
那么,如何才能做好溯源管理呢?
以下幾點很重要!
我們先把需要收集的溯源證據(jù)分個類,主要有以下四類:
采購信息類包括供方基本信息收集、采購訂單、物料運單、
原料或半成品如果進(jìn)口的還需要收集
報關(guān)單、檢驗檢疫報告、海關(guān)放行單等。
檢驗證據(jù)類包括以下七類:
1、原料的COA報告(化學(xué)品的分析報告)
2、原料的MSDS報告(材料安全數(shù)據(jù)表)
3、試驗室用試劑培養(yǎng)基標(biāo)準(zhǔn)品的相關(guān)供方的合格證明資料
4、消毒用品的相關(guān)合格證明材料
5、半成品、成品、的第三方獨立測試報告
6、廠區(qū)環(huán)境的第三方檢測報告
7、委托第三方對公司的度量衡儀器的檢驗報告
特別注意原料的COA報告,
往往會出現(xiàn)展示的COA報告上的生產(chǎn)批號與實際原料的標(biāo)注批號不一致的情況。
財務(wù)信息類包括付款憑證、發(fā)票。
其它類包括設(shè)備的采購證據(jù)使用說明書、設(shè)備的第三方維保記錄、員工的健康證收集。
做好以上細(xì)節(jié),即可輕松應(yīng)對飛檢!
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