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領域: 醫療器械
擅長:CE-MDR 認證,ISO13485 體系咨詢, 質量管理咨...
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擅長:1.無源植入類、有源設備類國內、歐盟區域注冊。2.法規解讀與...
擅長:二三類無源產品注冊;醫療器械質量管理體系建設、維護;飛檢不符...
擅長:二三類醫療器械法規咨詢、注冊
領域: 藥品
擅長:藥品進口注冊,化藥注冊,生物藥注冊
擅長:體外診斷試劑(IVD)
擅長:國內藥品注冊資料撰寫、申報
擅長:醫療器械(偏重體外診斷試劑)體系建設、合規改進、注冊備案,生...
CIO合規保證組織資深專...
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