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/ 7 年行業經驗
個人說明:
擅 長:醫療器械(偏重體外診斷試劑)體系建設、合規改進、注冊備案,生產許可備案,廠房設計等
領 域: 醫療器械
CIO合規保證組織特聘專家
從事醫療器械&體外診斷試劑行業15年以上,工作領域覆蓋生產、質量、注冊等,熟悉醫療器械及體外診斷試劑相關法規、標準。在不同生產型企業擔任過管理者代表,負責過新廠房籌建、ISO13485體系認證,多次主導企業注冊項目推進,多次通過相關藥監部門現場核查。在推進企業合規改進、項目進度等方面擁有豐富經驗。
主管藥師
執業藥師/質量工程師
精準解答醫藥合規領域問題
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